2018年执业药师-药事管理与法规-模拟卷_一_.docx

2018 年执业药师资格考试药事管理与法规——模拟试题（一） 2018 年执业药师资格考试 药事管理与法规——模拟试题（一） 一、A 型题（最佳选择题）共 40 题, 每题 1 分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是（ ）。 A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某 2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是 ( ) 执业药师注册证的有效期为 5 年 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 注册有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 根据执业药师资格制度现行规定， 不属于注销注册执业药师情形是（ ）。 A、死亡或被宣告失踪的 B、受开除行政处分的 C、受行政处罚的 D、无正当理由不在岗执业超过半年以 上者 根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（ ）。 执业药师必须遵守职业道德，忠于 职守 对违反《药品管理法》及有关法规 的行为或决定， 有责任提出劝告、 制止、拒绝执行并向上级报告 负责对药品质量的监督和管理 负责药品的采购及经济管理 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括（ ）。 A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C、确定国家基本药物制度框架 D、制定国家基本药物最高零售指导价 格 6.2012 版国家基本药物目录不包括 ( )。 A、化学药品 B、生物制品 第 1 页（共 47 页） C、中草药 D、中药饮片 2018 年执业药师资格考试药事管理与法规——模拟试题（一） D、没收非法所得 10、不属于设定和实施行政许可的原则 7、有关药品电子监管，下列说法错误 的是 A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网 B、《入网药品目录》中的品种上市前， 必须在所有包装上加贴药品电子监管码 C、 新开办药品经营企业，如需经营 《人网药品目录》 药品，应配备药品电子监管码采集设备 D、列人《入网药品目录》 的药品品种， 未入网及未使用药品电子监管码统一标识 的，一律不得销售 8、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法， 正 确 的 是 （ ） 。 A 、政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物 B、政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C、基本药物报销比例可略高于非基本 药物 D、基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录 9.根据我国《行政强制法》 ，下列行为不属于行政强制措施的是（ ）。 A、查封场所 B、扣押财物 C、冻结存款 的是（ ）。 A、法定原则 B、便民和效率原则 C、罪刑法定原则 D、信赖保护原则 11、根据《中华人民共和国行政处罚 法》，对当事人可不予行政处罚的是 ( )。 A、受他人胁迫有违法行为的 B、主动消除或者减轻违法行为危害后 果的 C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D、违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的 12.药品生产企业不得委托生产的药品是（ ）。 A、中成药制剂 B、生物制品 C、中成药 D、中药饮片 13、下列关于新药监测期的说法， 错误的是（ ）。 A 、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过 3 年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 第 2 页（共 47 页） 2018 年执业药师资格考试药事管理与法规——模拟试题（一） D、设立新药监测期的目的保护公众健 康 14、根据《药品召回管理办法》 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体 是（ ）。 药品生产企业 药品经营企业 医疗机构 医疗检验机构 根据《药品经营许可管理办法》 ，不符合开办药品零售企业设置规定的是（ ）。 A 、具有保证所经营药品质量的规章制 度 B、质量负责人应有一年以上 （含一年） 药品经营质量管理工作的经验 C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 根据《药品经营许可证管理办法》 ， 由原发证机关注销 《药品经营许可证》 情形不 包 括 （ ） 。 A 、《药品经营许可证》有效期满未换 证的 B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的 C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的 D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 17、根据《处方管理办法》 ，符合处方书写规则的是（ ）。 A 、医