4TS内审培训过程审核60.ppt

国家注册高级质量审核员 陶金发 TS16949内审员培训之四  VDA6.3 过程审核 关于过程审核的规定 8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程，以决定其有效性。 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控 和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 1 目的与要求 在汽车及其配套工业中对此管理手段形成共识 考虑了环境保护要求（依据顾客要求） 实施内部和外部过程审核的大纲 具有广泛的对比性，减少审核费用 可以被第三方接受 可作为培训资料和相应的指导文件 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其它审核方式。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 比较： 3 关于过程审核的规定 3.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3 关于过程审核的规定 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3 关于过程审核的规定 3.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目过程）和计划外（针对事件）审核。 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 3 关于过程审核的规定 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 3.2.2 计划外的过程审核 针对事件/问题的审核 对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。 3 关于过程审核的规定 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是，例如： 产品质量下降 顾客索赔及抱怨 生产流程更改 过程不稳定 强制降低成本 内部部门的愿望 3 关于过程审核的规定 3.3 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法： 营销 开发 采购（产品/服务） 生产/服务的实施 销售/运行 售后服务/服务 回收。 3 关于过程审核的规定 下例的列表说明了运用的领域： 3 关于过程审核的规定 3.4 实施过程审核的前提 3.4.1 企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。 在目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。 基本的前提包括，例如： DIN EN ISO9000族标准的要求 组织机构/企业结构 企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等） 3 关于过程审核的规定 审核提问表 审核计划 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关） VDA的规定 法律和合同的规定 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数 质量历史 3 关于过程审核的规定 3.4.2 审核人员的职业经验（过程经验） 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供货商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。 另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。 3 关于过程审核的规定 3.4.3 责任 3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门 根据职业经验和素质选择合格的审核人员 安排审核任务。 3.4.3.2 审核员 按审核计划或根据发生的事件实施过程审核 与被审核组织/职能部门进行协商(确定要审核的过程、接口等） 准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等） 3 关于过程审核的规定 实施审核 评分定级 末次会议和撰写报告 要求采取纠正措施 验证纠正措施的有效性 必威体育官网网址义务 保持应有的资格 熟悉必威体育精装版的标准及文献 审核人员应具备的专业知识 过程知识 3 关于过程审核的规定 3.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门 提供所有必要的信息 过程负责人员参与 提供专业人员 确定纠正措施 落实纠正措施 验证纠正措施的有效性。 4 审核流程 审核总是按相同的系统方法进行: 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图更直观地说明了这种方法： 5 审核准备 5.1 概述 充分的审核准备特别重