2018年执业药师考试《药师管理与法规》冲刺强化卷(二).docx

2018 年执业药师资格考试 《药师管理与法规》冲刺强化卷（二） （本卷共分为 4 大题 120 小题，作答时间为 120 分钟，总分 120 分，72 分及格） 一、最佳选择题 ( 共40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最佳答案) 某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是 在医院网站上对制剂 A 进行广告 宣传 凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂 A 应外地患者要求，未经诊疗直接 邮寄 A 给该患者 将制剂 A销售给药品零售企业 药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是 法律、部门规章、行政法规、规范性文件 法律、行政法规、部门规章、规范性文件 规范性文件、部门规章、行政法规、法律 行政法规、法律、规范性文件、部门规章 医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应 由医院自行到药品批发企业提货 由药品批发企业将药品送至医院 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是 甲药品批发企业 乙药品生产企业 丙医院 药品监督管理部门 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是 为住院患者开具丁丙诺啡注射 剂，每张处方为 1 日常用量 第 1 页（共 19 页） 为门诊儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方不得超过 3 日常用量 为门( 急) 诊一般患者开具可待因注射剂，每张处方不得超过 7 日常用量 为门( 急) 诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过 7 日常用量 可做广告的药品是 地西泮 美沙酮口服液 舒肝丸 三唑仑片 国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 政府举办的医疗卫生机构实行 “收支两条线” 公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 所有零售药店均配备基本药物， 并对基本药物实行“零差率”销售 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 药物临床试验人员执业许可 药品生产许可 药品经营许可 执业药师执业许可 根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 葡萄糖注射液 青霉素原料药 刺五加注射液 白蛋白注射液 根据《药品生产质量管理规 范》，在药品生产应当具备的条件中， 不包括 具有适当资质并经过培训的人员 足够的厂房和空间 新药研发的团队、仪器与设备 适用的生产设备和维修保障 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是 最佳选择题配伍选择题综合分析选 择题多项选择题 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 通过提供互联网药品信息服务的 网站发布该制剂信息 将该制剂交给附近的零售药店代为销售 该制剂可以是临床需要而市场无 供应的精神药品 第 2 页（共 19 页） 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是 A. 120 B. 12315 C.12320 D.12331 保存期满的处方销毁须 经医疗机构主要负责人批准、登记备案 经医疗机构的药学部门批准、登 记备案 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案 经县级以上卫生行政部门批准、 登记备案 14《药品生产质量管理规范》(GMP) 认证制度是对药品生产企业进行监督检 查的一种手段，下列不属于 GMP认证程序的是 形式审查与受理 现场检查 审批与发证 飞行检查 15 有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是 药师发现处方有疑问，应当拒绝 调配，并报告卫生行政部门 对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 每次处方剂量不得超过 2 日极量 处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查 有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是 基层医疗卫生机构应将基本药物 作为首选药物并达到一定使用比例 除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物 医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物 医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是 麻醉药品处方 精神药品处方 儿科处方 老年处方 某中药饮片没有国家药品标准， 在实践中可执行的炮制标准是 参照与国家药品监督管理部门批 准的炮制方法相近的药品注册标准执行 第 3 页（共 19 页） 参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 按照市级药品