工程科技新药项目技术价值评估方法与案例分析.ppt

新药项目技术价值评估参数（3） ——技术超额收益年限 技术成果的寿命分自然寿命、法律寿命和经济寿命。技术成果的收益期限取决于超额经济寿命，即能带来超额收益的时间。技术成果的经济寿命取决于行业技术的发展更新速度、技术的领先程度、法律或者行政保护强度。 确定技术成果的超额经济寿命期可以根据技术资产的更新周期评估剩余经济年限。 新药项目技术价值评估参数（4） ——技术分成率 分成率的理论基础是基于技术的贡献率，即利润分享原则。 1）以净利润为基础的分成率 这一原则即为国际所谓的LSLP（Licensor’s Share of Licensee’s Profit）原则，表明技术卖方应取得技术买方所获得利润的一定份额作为技术的转让费用，也称净利润分享率。 经统计分析，LSLP取值在15—27%为合理范围，最高不超过30%。 2）以净销售收入为基数的分成率 通常按净销售收入的比例进行提成，通常也称净销售收入提成率，简称提成率。 经调查，国际上通行为3～5%；国内一般为2～7%，其中医药行业为1～3%，最高不超过7%。 新药项目技术价值评估参数（5） ——风险损失率 不可预测的影响评估值准确性的因素所造成预测值的误差即由于评估人员主观判断能力而造成的评估值与实际价值的误差称之为风险损失。 1、成熟技术风险损失率 1)非常成熟的技术：风险损失率参照为0—10%。 2)成熟的技术：风险损失率参照为11—20%。 3)较成熟的技术：风险损失率参照为21—30%。 2、中试技术风险损失率 1)已完成中试的技术：风险损失率参照为31—40%。 2)尚未完成中试的技术：风险损失率参照4l—50%。 3、实验室技术风险损失率 1)已完成的实验室技术：风险损失率参照为5l—60%。 2)正在进行中的实验室技术：风险损失率最大，可参照70—100%。 案例分析（1） ——以技术转让（许可）为目的的新药项目价值评估 1987年江中制药厂与中国科学院生物物理所签订一份 “从蚯蚓中分离纯化纤维蛋白溶酶原激活因子”技术转让合同，双方约定：利用该技术研制蚓激酶及其胶囊，江中制药厂向生物物理所支付共同申报临床所需全部费用和35万元作为技术转让费后，获得生产技术的使用权，生物物理所拥有该药品的新药证书。1991年3月完成一、二期临床研究，1992年4月获得卫生部颁发的“蚓激酶及其胶囊”新药证书（正本）；1993年12月，完成三期临床试验，于1995年元月，获得“蚓激酶及其胶囊”生产批件。 1994年1月，青岛建青房产实业公司与生物物理所签订了一份“蚓激酶和蚓激酶胶囊的”技术转让合同，约定生物物理所向建青公司转让蚓激酶和蚓激酶胶囊的生产技术，转让费为1500 万元。1994年2月，获得卫生部新药证书副本。1994年3月，双方又签订了一份联营合同，约定建青公司以受让的蚓激酶生产技术作为无形资产投入（作价750万）与生物物理所联营成立青岛双龙制药有限公司，1994年5月，获得山东省下达蚓激酶胶囊药品批准文号。 现通过现值收益法，对本项目技术转让（许可）费在当时条件下，是否值1500万进行评估分析。 “蚓激酶”及其胶囊 案例分析（2） ——以技术投资为目的的新药项目价值评估 北京某科研院所研究开发的“胸腺素?1的聚乙二醇化衍生物”技术，目前已完成该T?1-PEG修饰物的合成、纯化工艺，不仅反应条件温和、速度快，而且具有产物易分离、收率高的优点，实现了克级的制备量，肽及PEG修饰物的纯度已达到95%以上，结构经ESI-MS和MALDI-TOF-MS鉴定正确，同时完成了体内药代动力学研究，正在开展此长效T?1-PEG修饰物的药理学、药代动力学、质量控制、毒理学、制剂学等临床前研究工作，有望于2007年向国家食品药品监督管理局申报临床研究。 2003年5月该科研院所向国家知识产权局提交了专利发明申请，申请发明涉及胸腺素?1的聚乙二醇化衍生物及其制备方法（药物组合物），以及在治疗或预防免疫缺陷、免疫功能低下等相关疾病的药物中用途，并分别于2004年9月24日、29日公开。 该项目是多肽类药物，属于国家化学新药注册分类1.1类，本项目产品对于人体免疫缺陷所导致的各种疾病均有治疗效果，可应用于：1、慢性乙型肝炎；2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。 本项目如果能够成功开发，将是具有自主知识产权的原创性新药。同时，由于该技术是一项平台技术，该产