工业产品生产许可证企业自查报告实地核查办法.doc

2014工业产品生产许可证企业自查报告 实地核查办法 企业名称： （章） 生产地址： 产品名称： 产品单元： 一、现场核查结论的判定原则 1、带﹡项目为否决项，结论分别为“合格”和“不合格”。其他为非否决项目，结论分别为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题。“严重不合格”是指区域性或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。 2、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过5款，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。 二、现场检查项目表 序号 检查 项目 检查内容 检查要点 检查方法 结论 检查记录 1 质量 管理 体系 检查企业质量管理体系建立及有效运行情况。 1.企业应建立切实可行的质量管理体系，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，有考核办法并严格实施。 2.质量管理体系应有效运行。 查阅企业的管理制度、进货记录、生产过程管理记录、出厂检验报告等记录，看企业质量管理体系是否建立并有效运行。 □合格 □一般不合格 □严重不合格 2* 生产 设施 企业必须具备满足产品实施细则规定的生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。 2．生产和检验设施是否能正常运转。 对照相关产品生产许可证审查细则，查看企业是否具备细则规定的生产设施、场所。运行是否正常。 □合格 □不合格 3 设备 工装 1*．企业必须具有相应产品实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1．是否具有实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。 3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 对照相关产品生产许可证审查细则，查看企业是否具备细则规定的设备、工艺装备，到生产现场查看企业所用生产设备是否正常运行。 □合格 □不合格 2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 □合格 □一般不合格 □严重不合格 4 测量 设备 1* ．企业必须具有相应产品实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1．是否有实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。 2．是否与生产规模相适应。 3．对于装配型企业，必须有出厂检验、试验和计量设备。 对照相关产品生产许可证审查细则，查看企业是否具备细则规定的检验设施、场所、设备。到化验室查看检验设备是否处于在用状态，是否鉴定并在有效期内，精度是否符合细则要求。 □合格 □不合格 2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 □合格 □一般不合格 □严重不合格 5 技术 人员 企业技术人员应具备相应的资质要求 根据产品细则的具体要求，应抽查本行业特殊工种人员的资质，如电焊工、锅炉工等是否持证上岗 根据产品细则的要求，抽查本行业特殊工种人员的资质，看其是否持证上岗。 □合格 □一般不合格 □严重不合格 6 检验 人员 检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。 1.产品细则中规定必须持有资质证书的，必须要求其提供相关证书，并应与实际情况相吻合。 2．是否能熟练准确地按规定进行检验。 现场到化验室查看，化验室是否处于在用状态，有无化验员。检查检验人员档案和培训记录，必要时可现场观察检验人员操作过程。产品细则中规定必须持有资质证书的，必须要求其提供相关证书，并应与实际情况相吻合，应特别关注检验人员的操作能力。 □合格 □一般不合格 □严重不合格 7 技术 标准 1．企业应具备和贯彻《实施细则》中规定的产品标准和相关标准。 1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。 2．是否为现行有效标准并贯彻执行。 对照细则查阅标准及相关文件的配备情况。查看标准文本有效性。 检查企业标准备案手续。 □合格 □一般不合格 □严重不合格 2．企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地技术监督部门备案。 1．企业制定的产品标准是否经当地技术监督部门备案。 2．企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。 □合格 □一般不合格 □严重不合格 8 采购控制 企业应按