复混肥料产品生产许可证核查清单.doc

复混肥料产品生产许可证 企业实地核查作业指导书 复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或人员。 3.对照申请书核对组织机构及人员。 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 3.对照申请书核查部门职责权限。 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。 二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 2.1* 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的地面应硬化，不得露天。 1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。 2.生产和检验设施应完全独立，不能共用。 3.对照申请书核查有关设施是否相符。 2.2 设备 工装 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。 1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2.设备工装性能、精度和数量是否满足加工要求。 3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。生产线年生产能力不小于2万吨，每小时产量不低于2.8吨。 4.对照申请书核查相关设备是否相符。 2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 2.3 测量 设备 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。 1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、数量和准确度能满足生产需要。 2．是否与生产规模相适应。 3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相符。 2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 三、人力资源要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 3.1 企业领导 企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 1.是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。 ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 2.是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、主要性能指标等。 ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。  序号 核查 项目 核查内容 核查要点 3.2 技术人员 企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。 1.是否熟悉自己的岗位职责。 2.是否掌握相关的专业技术知识。 3.是否有一定的质量管理知识。 3.3 检验人员 检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能，检验人员不得少于两人。 1.检验人员是否不低于两名并是否熟悉自己的岗位职责。 2.是否掌握产品标准和检验要求。 3.是否有一定的质量管理知识。 4.是否能熟练准确地按规定进行检验。 3.4 生产工人 工人应能看懂相关技术文件（配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。 1.是否熟悉自己的岗位职责。 2.是否能看懂相关配方和工艺文件。 3.是否能熟练地进行生产操作。 3.5 人员培训 企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。 1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。 2.法律法规有规定的必须持证上岗。 四、技术文件管理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 4.1 技术 标准 1.企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。 1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。 2.是否为现行有效标准并贯彻执行。 2.如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。 1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。 2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。 4.2 技术 文件 1.技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。 1.技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。 2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。 2.技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。 技术文件是否完整、齐全（包括设计文件目录、详细的工艺流程图、工艺规程、产品使用说明书、产品合格证、包装标识技术要求等