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细胞免疫治疗主要上市公司一览
细胞免疫治疗主要上市公司一览
2017-09-20 HYPERLINK /s?__biz=MzA5MDY4MDQ1NQ==mid=2649830290idx=1sn=d3d4863323c046be2d1c507d80d2a3dcchksm=88026e7abf75e76c773af8e6a1734d3d2d002b4645120790fe90589c55ca405820fb66b914a6mpshare=1scene=24srcid=0920fCne8qChUDEGWlDhIAcKkey=1ea66fe4905adfc9f74f094995e4aeae51eef2e0222233687a5aa729a623893e9921a874a396c0c16a3bd2f235d90bed4b6d6ce9e6c457fed83f35b4fd9f9428db85882f6cc23b290655f9354f735b5cascene=14uin=NzI0NzQ5NDQwdevicetype=Windows+7version=6205051apass_ticket=PPzA6mYLfomvxYO3l8NsXwZMgE8RogyQJ4JP10vIV6fNMmfg8bK1kNwSD0rxjTZ0winzoom=1 \l # 抗体圈
?近期,细胞免疫领域迎来里程碑事件——美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会召开针对诺华CAR-T疗法CTL-019的评估会议,最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市,是为全球首次。
诺华肿瘤CEO Bruno Striginibiaoshi表示,“咨询委员会小组成员一致赞成,使我们在实现首个批准的CAR-T细胞疗法道路上又迈进了一步。诺华开拓了癌症治疗的新领域。”
诺华方面表示,ELIANA作为首个全球性儿科CAR-T细胞疗法注册试验,研究工作已在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和日本的25家医学中心进行。接下来诺华将持续对药品的生产进行投资,CTL019商业化生产会利用之前在新泽西州制造厂的经验。
近期,细胞免疫领域热点事件频频,6月29日,中国三胞集团宣布,以8.19亿美元收购生物医药界知名企业Dendreon股权的交易完成交割。后者的核心产品是全球首款也是唯一被FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药物。三胞集团也正在配合中国食药监局引入Dendreon这款名为Provenge的药品。另外,默沙东的免疫疗法Keytruda获批治疗特定癌症患者,这是FDA首次批准不依照肿瘤来源,而是依照生物标记物进行区分的抗肿瘤疗法。
里程碑式的技术
CTL019是一种新的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。
CAR-T是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”。
根据治疗流程,CAR-T细胞免疫治疗包括两大核心环节:一是用于制备CAR-T细胞的基因修饰载体的生产,即生产CAR慢病毒载体;二是CART细胞的制备和应用,包括采集患者的免疫细胞、体外细胞培养、转染、扩增和回输等制备和治疗。
CTL019由宾夕法尼亚大学率先研发,在其嵌合抗原受体中用4-1BB共刺激域来增强细胞反应性以及CTL019注入患者后的持续疗效,可能有助于长时间缓解患者痛苦。
诺华在2012年与宾夕法尼亚大学达成合作协议,以进一步研究、开发和商业化CAR-T细胞疗法。费城儿童医院是研究CTL019对儿童患者治疗效果的第一家机构,领导了单中心试验。
急性淋巴细胞白血病在15岁以下儿童癌症确诊病例中约占25%,是美国最常见的儿童癌。有效的治疗选择十分有限,在多次复发或难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青少年患者中,五年无病生存率低于10%-30%。
世界上第一例接受CAR-T疗法的小女孩Emily,在接受了16个月化疗后复发。2012年4月她开始接受CAR-T治疗,为她治疗的宾夕法尼亚大学细胞免疫疗法中心主任Carl June博士曾表示:“当时我们非常怀疑培养的T细胞能否对抗她体内的白血病癌细胞。”
中国上市公司的布局
对于中国市场来说也是一大利好,一些公司也已经跑在前面。2016年4月,Juno与药明康德成立上海药明巨诺生物科技有限公司,合作开发CAR-T技术;2017年1月,复星医药(29.95 +0.81%)投资8000万美元与Kite设立合资企业开拓癌症T细胞免疫疗法市场。其他诸如恒瑞医药(48.63 -0.96%)、中源协和(23.94 -2.41%)、三生制药等公司也多有布局。
中泰证券分析师指出,FDA批准默沙东PD
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