肿瘤放射治疗科筹建准备(二)-预评价篇.docVIP

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肿瘤放射治疗科筹建准备(二)-预评价篇

肿瘤放射治疗科筹建准备(二)——预评价篇 医疗机构首先需要取得放射诊疗许可证,才能开始放射诊疗项目。(放射诊疗许可证一般由医院办理) 《放射诊疗管理规定》第十二条规定 新建、扩建、改建放射诊疗建设项目,医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告,申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目,还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。 经审核符合国家相关卫生标准和要求的,方可施工。 《中华人民共和国职业病防治法》第十七条规定 新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目(以下统称建设项目)可能产生职业病危害的,建设单位在可行性论证阶段应当向安全生产监督管理部门提交职业病危害预评价报告。安全生产监督管理部门应当自收到职业病危害预评价报告之日起三十日内,作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经安全生产监督管理部门审核同意的,有关部门不得批准该建设项目。 职业病危害预评价报告应当对建设项目可能产生的职业病危害因素及其对工作场所和劳动者健康的影响作出评价,确定危害类别和职业病防护措施。 放射工作卫生防护管理办法(卫生部令第17号) 第七条规定 建设单位在进行建设项目放射防护设施设计,应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请卫生审查,提交下列资料;经审查同意,符合国家卫生标准和卫生要求的,方可施工: (一)建设项目放射防护设施卫生审查申请; (二)建设项目的放射防护评价报告书; (三)省级人民政府卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。 中(高)能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目,应当提交由国家级检测机构出具的放射防护评价报告书审查意见 这就要求,在机房开始施工建设前,需要取得职业病危害放射防护预评价批复(以下简称预评价)。那么所需要的材料都有哪些?又改如何去做呢? 1、一般预评价各个单位都会委托第三方公司进行,本单位根据需要配合提供相应的资料及工作条件。所以第一步是选择一家专业的、有相应资质的第三方公司,并与第三方公司签订好合同及委托书。 委托书范本如下: 建设职业病危害放射防护预评价委托书 XXXXXXXX公司: 根据《中华人民共和国职业病防治法》及有关法律、法规的要求,现委托贵公司对我公司XXXXXXXX项目进行职业病危害放射防护预评价工作。我公司将按合同约定提供评价所需的资料和工作条件,以便贵公司能按规范要求顺利完成相关评价工作。 特此委托! 委托单位:XXXXXXXX 日期:XXXX年X月X日 2、选择好第三方公司后一般公司会将单位建设项目预评价所需的资料清单告知,科室配合提供相应的材料。预评价需要的资料一般如下(根据新建、改建、扩建会有轻微的差别,整体基本是一致的): 序号 资料 1 必威体育精装版的医疗机构执业许可证、放射诊疗许可证(副本以及射线装置台账页) 2 关于医院的概述(一段话) 3 建设项目地理位置图 4 医院的总平面图、加速器机房的平面图和剖面图、机房所在楼层及相邻楼层平面图(并提供CAD版本);加速器管线设计图。医用电子直线加速器的大型医用设备配置许可批复。 5 设备清单:本项目涉及的加速器的主要参数:X射线能量,最大输出剂量率;电子线能量 6 本项目加速器预计最大工作负荷:加速器每天治疗病人数,其中常规放射治疗每天病人数,调强放射治疗每天病人数,对于常规放射治疗平均每人每野次治疗剂量Gy,平均每人治疗照射野数;每周工作天数 7 加速器机房屏蔽设施设计方案 8 涉及放疗科和放射科的放射防护管理制度:包括放射防护管理机构成立的文件、放射防护管理制度、放射告知制度、放射事故应急预案、放射诊疗质量保证方案、放射工作人员培训、体检、个人剂量监测等制度 9 加速器人员计划配备方案(包括总人数、每个人的专业名称、是否经过放射防护知识培训等) 3、第三方公司会根据提供的资料编制预评价报告送到省职防所进行审批批复及组织专家审查。此过程完成预评价通过后会告知单位负责人员。 4、预评价通过后单位相应的负责人员需要向省卫计委申请预评价批复函。(此报告在后面的控评过程中需要用到,务必不可遗漏此步骤)

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