矿务局总医院药品不良反应工作总结.docVIP

PAGE PAGE 5 2012年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结 2012年1月1日－11月30日通化 1 调查结果 1.1 报告类型 2012年共上报药品不良反应188例，其中新的、一般的不良反应 60 例，占报告总数的 31.9%；一般不良反应127例，占 67.6 ％；严重致死亡的 1例。 1.2 患者基本情况 188例报告中，男性97例，占51.6％；女性91例，占48.4％。 1.3 ADR累及的器官或系统及主要临床表现 按照《WHO药品不良反应术语集》一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类，见表1。从ADR累及系统、器官及常见临床表现看，皮肤及其附件损害最多，达45例，占总数21.13％；其次为胃肠系统损害，为36例，占21.6％；第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害（23例）和呼吸系统损害（22例）和，分别占10.80％和10.33％。 表1. ADR累及系统、器官、常见临床表现及例数 涉及系统-器官 不良反应临床表现 例数(n) 构成比(%) 皮肤及其附件损害 皮疹；瘙痒；荨麻疹；斑丘疹（44）双手掌脱皮（1） 45 21.13 胃肠系统损害 恶心、呕吐(17)；腹痛、腹泻、腹胀（16）；胃痛（4）；便秘（2）；口干（1）；嗳气、反酸（2）胃部不适（3）；厌食（1） 46 21.6 中枢及外周神经系统损害 头昏、头痛（16）；局部麻木（1）；嗜睡（2）；失眠（2）；兴奋（2） 23 10.80 全身性损害 发热、寒战（5）；体温下降（1）；多汗（5） 11 5.16 呼吸系统损害 胸闷（8）；呼吸困难（12）；咳嗽（1）；哮喘 （1） 22 10.33 心率及心律紊乱 心悸（3）、心动过速（1） 4 1.88 女性生殖系统损害 外阴瘙痒（1） 1 0.47 用药部位损害 局部用药反应（1）；注射部位瘙痒（2）；注射部位疼痛（7） 10 4.69 肝胆系统损害 肝功能异常（0）；肝区疼痛（0） 0 0 心外血管损害 静脉炎（6）；潮红（7） 13 6.10 肌肉骨骼损害 关节不适（3） 3 1.41 白细胞和网状内皮系统异常 白细胞升高（1） 1 0.47 泌尿系统损害 面部浮肿（1）；尿频（1）；尿路刺激症状（1） 3 1.41 心血管系统一般损害 血压升高（1） 1 0.47 其他感觉器官损害 口腔异味（1）；眶周肿胀、红肿（4）；眼痛（1）；口唇肿胀（3）；口干（2） 11 5.16 其他 声音嘶哑（1）；发热感（1）、困倦（2）；乏力（3）；四肢无力（1）；死亡（1） 9 4.23 合计 —— 206 100.0 1.4 ADR报表中涉及的药品种类及报告数量 ADR涉及的药品按照《新编药物学》第十六版分类，见表2。 表2. ADR涉及的药品类别及例数 药品分类 例数(n) 构成比(%) 抗微生物药物 82 44.81 中药 42 22.95 主要作用中枢神经系统的药物 12 6.56 主要作用于循环系统的药物 10 5.46 主要作用于消化系统的药物 10 5.46 抗肿瘤药 5 2.73 外科用药及消毒防腐收敛药 4 2.19 主要作用于呼吸系统的药物 3 1.64 影响血液及造血系统的药物 3 1.64 营养药 2 1.09 激素及其有关药物 2 1.09 麻醉药及其辅助药物 2 1.09 皮肤科用药 1 0.55 维生素类 1 0.55 抗变态反应药物 1 0.55 调节水、电解质及酸碱平衡用药 0 0.00 延缓衰老药及某些老年病用药 0 0.00 生物制品 0 0.00 主要作用于泌尿系统的药物 0 0.00 主要作用于植物神经系统的药物 0 0.00 酶类及其他生化制剂 0 0.00 影响机体免疫功能的药物 0 0.00 主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物 0 0.00 耳鼻喉科及口腔科用药 0 0.00 其他药物 3 1.64 合计 188 100.00 从ADR报表中涉及的药品看，抗微生物药物最多，共82例，占44.81％；其次为中药，共42例，占22.95％；第三位为主要作用中枢神经系统的药物，为12例，占6.56％。 1.5 ADR的给药剂型分布情况 将报表中涉及的怀疑药品按剂型进行分类、统计，见表3。 表3. ADR涉及的药品剂型 剂型 例数(n) 构成比(%) 粉针剂 68 35.79 注射剂 36 18.95 片剂 33 17.37 胶囊剂 23 12.11 颗粒剂 11 5.67 丸剂 5 2.58 溶液剂 4 2.06 栓剂 4 2.06 分散片 2 1.03 口服溶液剂 2 1.03 合剂 1 0.52 滴丸剂 1 0.52 透皮贴剂 0 0.00 软膏剂 0 0.00 眼膏剂 0 0.00 散剂 0 0.00 酊剂 0 0.00 橡胶膏剂 0