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3C工厂审查要点 依据公司《质量手册》、《程序文件》、相关的法律法规 有：√ 无：× 要改：▆ 1、办公室 一、职责和资源 1）质量手册、程序文件及相关文件： √ 2）质量负责人任命书、质量负责人能力要求√ 3）营业执照√ 4）所有QC、测试员和其他关键工序员工培训记录（包括如：签到表、教材、培训后的效果调查等）；检验、旋熔等特殊岗位需要有上岗证 ▆ 5）岗位职责√ 6）测量仪器/设备的操作指导书、检验规范√ .二、文件和清单 1）质量手册√ 2）程序文件（文件和资料、质量记录、采购控制、认证控制、仪器设备管理控制、检验控制、内部审核）√ 3）文件清单：质量计划、技术文件、管理文件、外来文件等； 4）质量记录清单； 5）文件发放记录；文件更改记录（如有文件进行更改的）文件处置记录（如有作废文件进行销毁或进行其他处理的）标准发放记录：公司执行的相关技术标准发放GB4706.1-2005\GB4706.13-2008\GB4706.19-2008发放到相关部门，作为产品设计，生产及检验的依据 6）认证标志使用管理规定、CCC标签领用登记表√ 7）关键零部件进料标准；认证产品例行、确认检验标准；生产设备操作与维护规程；√ 8）质量目标(8)(研发目标）√ 2、供应部、品质部 三、采购和进货检验 1）供应商的选择、评定和日常管理程序，评价内容和准则 2）供应商基本资料和合格供方名录√ 3）采购合同的管理 4）供方业绩考评记录 × 5）供应商评估报告、付款资料表、物料认证证书 6）关健零部件供应商出厂合格报告（只适用于无法检测，没有3C证书的） 7）关键元器件检验记录√ 8）进货检验规范及记录、供应商限期整改通知（如有） 9）质量计划：应明确确认检验及例行检验的时机、频次及项目等 3、事业部/车间、品质、 四、生产过程控制和过程检验 1）工艺文件√ 2）作业指导书：生产流程图、作业工艺指导书（生产现场用）文件的发放控制记录（作业指导书、标准等）√ 3）关键生产工序的识别，关键工序操作人员的能力，检验人员的检测能力等 4）生产过程中的首检记录 5）生产设备能力：购买对应的检验设备；生产设备的状态标识、设备维护保养计划、保养记录等（现场需有记录）、设备管理台帐、设备检修记录等。√ 五、例行检验和确认检验 1）例行检验规范和记录； 2）确认检验规范和记录 3）首件检验报告（一致性检验记录） 4）产品检验规范 5）成品的入库检验依据和检验记录 七、不合格品的控制 1）现场不合格品标识清楚 2）不合格品报告及处理记录，批量不合格品必须分析原因，进行纠正，并验证关闭 九、认证产品的一致性检查 1）3C认证证书 2）模压/印刷批准书 3）3C型式试验报告 4）关键元器件清单上的零部件应与型式试验产品一致 5、企管部 六、检验试验仪器设备 1）检验测试设备操作规程（如高压机和地阻机），检验测试设备操作人员能力 2）计量器具清单、生产设备清单、测试仪器/设备清单 3）校准证书、校准记录齐全：有资质的机构校准，周期1年，除国家强制检规定外，对校准证书应有确认 检测仪器校准记录（设备上必须有校准标签） 3）运行检查规范：明确检查的要求、内容、频次和方法；生产设备保养记录、检测仪器定期运行检查记录及采取措施的记录 8、质量负责人、认证部 ▆ 八、内部质量审核 1）内审程序 2）内审计划 3）内审报告及纠正预防措施 4）定期3C证书网上查询结果（季度一次） 7、仓库 十、包装、搬运和储存 1）材料标识 2）物料的报表 3）不合格品的分类存放 4）包装作业指导书；.搬运作业指导书；仓库管理制度 6、OEM 1）相关合同