FMEA潜在失效模式及后果分析作业指导书包括详细评价准则.docVIP

Lico Metal Technology Ltd. Pactec, Diacut, A Division of LaFrance Corporation Document Control Procedure Doc.: DC-2001 Rev.: D Page PAGE 1 of NUMPAGES 1 Form No.: DC-009A Notice: NOT FOR USE OR DISCLOSURE OUTSIDE LaFrance Corporation WITHOUT WRITTEN APPROVAL FMEA潜在失效模式及后果分析作业指导书 （包括详细评价准则） 目的 为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式，评价潜在失效对顾客产生的后果，编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。 范围 适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析。 定义 3.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis.）在产品的设计策划阶段对产品的各部份逐一进行分析，找出失效模式，分析可能产生的后果，鉴定失效的原因，评估其风险程度（RPN）从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产品/过程质量，确保顾客满意的一种系统化的管理方法。包括设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）。 3.2 潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。 3.3 失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的影响，就如顾客的感受一样。 3.4 严重度（S）：严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。 3.5 失效的潜在起因：是指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。 3.6 频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能性。 3.7 探测度（D）：是指产品在投产之前，利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。 职责 DFMEA小组：负责组织编制设计FMEA。 PFMEA小组：负责组织编制过程FMEA。 过程FMEA的编制 5.1 编制过程FMEA的时机 5.1.1在可行性阶段或之前进行； 5.1.2在生产用工装到位之前； 5.1.3建立或修改PMP（质量管理计划）之前应进行。 5.2 编制过程FMEA的基本要求 5.2.1负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进经验。 5.2.2 过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。 5.2.3 过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。 5.2.4 应考虑从单件部件到总成的所有的制造工序。 5.3 编制过程FMEA 5.3.1根据产品要求或工序做出产品流程图，这件流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。 5.3.2 FMEA编号： 填入FMEA文件的编号，以便查询。 5.3.3 项目： 注明正在进行过程分析的产品或部件的名称和编号。 5.3.4 过程责任： 填入部门和小组。 5.3.5 编制者： 填入负责编制FMEA的工程师的姓名。 5.3.6 产品/项目： 填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的产品/项目（如已知）。 5.3.7 关键日期： 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生产日期；对于组织，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。 5.3.8 FMEA 日期： 填入编制FMEA原始稿的日期及必威体育精装版修订的日期。 5.3.9 核心小组： 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和件人的姓名。 5.3.10 过程功能/要求 根据产品流程图确定每件工序的要求或功能，并填入被分析过程或工序简要说明 。 5.3.11潜在失效模式: 按照产品、部件、工序或过程特性，列出特定工序的每一件潜在的失效模式，前提是这种失效可能发生，但不一定发生的；且应以规范化或技术术语来描述。 5.3.12潜在失效后果: 要根据顾客可能发生或经历的情况来描述失效后果，顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。 对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述。 如果顾客是下一道工序或后续序/工位，失效的后果应用