乌灵胶囊联合马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征62例疗效的研究.docVIP

乌灵胶囊联合马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征62例疗效的研究 　　 肠易激综合症(IBS)是消化系最常见的疾病之一,属慢性肠功能紊乱肠道心身疾病。其原因不明,以腹痛或腹部不适及大便习惯改变为特征。乌灵胶囊作为治疗抑郁的中药制剂,对作为心身疾病的IBS有独特疗效。马来酸曲美布汀是胃肠道平滑肌高选择性钙离子拮抗剂,可缓解平滑肌高兴奋性,解除痉挛,对IBS有良好疗效。本研究运用乌灵胶囊联合马来酸曲美布汀治疗IBS62例,与谷维素及小檗碱治疗IBS31例比较,疗效明显,差异有统计学意义,现报告如下。 　　 　　1.资料与方法 　　 　　1.1 一般资料 　　2006年7月至2008年7月在本院诊治的门诊及住院的IBS患者93例,男38例,女55例,按2:1 随机选择病例,其中马来酸曲美面汀联合乌灵胶囊治疗组62例,谷维素、小檗碱对照组31例。治疗组年龄16～62岁,平均(44±7)岁,病程316～2215个月,平均(14±9)个月;对照组年龄18～61岁,平均(42±9)岁;对照317～1918个月,治疗组与对照组在年龄、性别等方面比较差异无统计学意义(P0105)。 　　1.2 诊断标准 　　符合IBS罗马Ⅱ诊断标准[1]:(1)年龄16～60岁。(2)最近1年内有结肠镜、钡剂灌肠检查史。(3)至少3个月连续反复发作的腹痛,腹部不适症状,排便后减轻,伴有排便次数改变或排便硬度改变,以及至少以下两项:大便次数改变;大便形态改变(松散的/水样的);排例有特殊感(用力迫切感,排便不尽感);排黏液;腹胀感觉。(4)肝肾功能、血尿常规检查在正常范围。 　　1.3 排除标准 　　(1)有肝病的当前迹象或病史;(2)止前服用其他治疗药物且疗效稳定;(3)有乳糖不耐受的当前迹象和病史;(4)有器质性肠病当前诊断和病史;(5)最近2周内服用过治疗IBS的中药者。 　　1.4 方法 　　1.4.1 治疗方法 　　马来酸曲美布汀0.1g,每日3次,疗程4周。乌灵胶囊3粒/次(每粒0.33g),每日3次,口服4周为1个疗程。对照组用谷维生素30mg,每日3次,小檗碱3片,每片0.5g,每日3次,口服4周为1个疗程。 　　1.4.2 观察指标 　　按2:1随机选择病例,每个研究对象需就诊4次,每次就诊需完整填写BSS问卷各项,治疗前后需记录药物的不良反应,以及完成血、尿、便常规,肝、肾为能,血电解质临床实验检查。 　　1.4.3 疗效标准 　　根据《中医药治疗IBS质量控制标准》,肠道症状尺度表(bowel sympotom scale scores)。评分标准:BSS症状尺度表包括腹痛、腹痛天数、腹痛情况,排便满意度、生活干扰5个项目,每个项目最高积分为100,最低为0,BSS各项目总计分最高为500;总积分为4级,Ⅰ级0～75,为正常健康人积分水平;Ⅱ级76～175,为轻度IBS患者积分水平;Ⅲ级176～300为中度IBS患者积分;Ⅳ级300,为重度IBS患者积分。如治疗后患者积分降低两个级别以上,为显效;若治疗后积分降低一个级别以上,为有效;治疗后积分在同一级别或高于原级别水平,为无效。 　　1.5 统计学方法 　　用SPSS统计软件包。组内前后比较用配对t检验;两组间治疗前后用独立样本t检验;多组间单因素比较用方差分析。组间疗效比较用x2检验。 　　 　　2.结果 　　 　　2.1 两组疗效比较 　　马来酸曲美布汀联合乌灵胶囊组收治62例,治疗显效21例,点33.7%;有效32例点51%;无效9例,点14.5%;总有效率85.5%。对照组显效6例,点18.6%;有效13例,点41.9%;无效12例,占39.5%;总有效率60.5%。两组疗效比较差异有统计学意义(P0.05)。 　　2.2 两组治疗前后 　　BBS各项积分比较见表1。治疗组治疗前后各项目自身配对比较差异均有统计学意义(P0.01);谷维素、小檗碱组治疗前后各项目自身配对比较差异有统计学意义(P0.05);治疗组与对照组治疗疗效积分比较,治疗组优于对照组(P0.05)。 　　 　　2.3 不良反应 　　马来酸曲美布汀联合乌灵胶囊组服药4周后,患者无明显不良反应,治疗前后查肝、肾功能,血、尿常规均正常。对照组有2例患者出现皮疹,停药后消失。治疗前后肝、肾功能,血、尿常规无异常变化。 　　 　　3、讨论 　　 　　IBS作为常见的消化内科疾病,约占门诊患者的1/3,IBS发病机制复杂,至今尚未明了,与多种病因相关,如肠运动失,内脏感知过度、脑-肠神经调节紊乱、精神心理压力、对食物及胃肠代谢产物过敏等。不同患者主导因素可有不同,故治疗需个体化。推荐的治疗药物包括解痉药、镇静药、抗抑郁药、粪便膨胀剂、促动力药、阿片类制剂等,综合分