消斑汤干预颈动脉粥样硬化不稳定斑块临床研究.DOC

消斑汤干预颈动脉粥样硬化不稳定斑块临床研究 摘要：目的：探讨消斑汤治疗颈动脉粥样硬化不稳定斑块的临床疗效及对血清Hcy和hs-CRP的影响。 方法：将100例入选患者随机分为两组，均于治疗前后进行颈动脉彩超检查，对颈动脉内膜中膜厚度(IMT)、斑块Crouse积分及血清Hcy和hs-CRP进行检查 结果：联合治疗组治疗后IMT及Crouse积分均降低，程度优于常规治疗组（p＜0.05），且联合治疗组治疗后血清Hcy和hs-CRP的降低幅度均大于常规治疗组（p＜0.05） 结论：消斑汤具有稳定颈动脉斑块，降低血清血清Hcy和hs-CRP的作用。 关键词：消斑汤；颈动脉粥样硬化；血清Hcy；血清hs-CRP 颈动脉粥样硬化（CAS）是中风的重要危险因素，其中尤以颈动脉不稳定斑块危险度最高，是中风发病的主要原因之一。同时研究发现血清同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平与颈动脉斑块的稳定性密切相关。本研究观察应用自拟的消斑汤治疗颈动脉粥样硬化不稳定斑块患者的颈动脉IMT和斑块积分，以及治疗前后的hs-CRP、Hcy水平的变化，探讨消斑汤在抗动脉粥样硬化、稳定斑块的作用，现报道如下： 1 资料 选取本院神经内科门诊及住院病人中经彩超确诊为颈动脉不稳定斑块的患者100例，采用随机数字表法随机分为联合治疗组和对照组。联合治疗组50例，男27例，女23例；年龄46～82岁，平均(63.3±4.7)岁。对照组50例，男31例，女19例；年龄43～81岁，平均(62.3±5．4)岁。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P0．05)。 2、研究方法 2.1合格受试对象的选择 2.1.1 颈动脉粥样斑块及不稳定斑块诊断标准 采用美国惠普公司生产的5500彩色多普勒超声诊断仪进行检查，探头频率10MHz：检查患者双侧颈总动脉、分叉处、颈内及颈外动脉 颅外段。详细记录斑块位置、数量及回声特点。局部内膜中层厚度(IMT)值≥1.20mm，或比临近部位厚0.50mm，或≥临近部位IMT值的1.5倍，或彩色图像显示血管腔某处彩色血流缺损，缺损处面积≥10mm ，即定义为斑块。根据斑块回声特点，将斑块分为3种类型：(1)斑块内部回声与管壁回声接近 或强于管壁回声、后方伴或不伴声影为硬斑；(2)斑块内部回声低于管壁回声为软斑；(3)斑块内部回声强弱不均为混合斑。硬斑为稳定斑块，软斑及混合斑为不稳定斑块。 2.1.2 纳入标准 （1）彩色多普勒证实具有颈动脉粥样硬化斑块超声特征并符合不稳定斑块的诊断标准；(2)所有患者近三周未服用过所有的降脂类药物；(3)入选前三周内未服用影响Hcy的药物如茶碱、左旋多巴等；(4)近3个月内未服用叶酸、维生素B12者；(5)自愿参加试验者。 2.1.3 排除标准 (1)不符合颈动脉粥样硬化不稳定斑块诊断标准者；(2)妊娠和哺乳期妇女；(3) 中度以上贫血、严重肝肾功能损害、各种感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、继发性高血压、甲状腺功能亢进、风湿性心脏病、3个月内脑血管意外、急性冠脉综合征、酒精或药物滥用者及近3个月内服用叶酸、维生素B12等疾病；（4）有高Hcy家族史患者；(5)未坚持全疗程服药者，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者；(6)不签署知情同意书，无法随访者。 2.2 试验方法 门诊或住院部收集经彩超确诊为颈动脉不稳定斑块的患者100例，随机分为联合治疗组50例与对照组50例。各组在控制血压、血糖等颈动脉粥样硬化相关危险因素的前提下，对照组服用拜阿司匹林（100mg/片，1次／d）阿托伐他汀（20mg/片，1次／d)，联合治疗组在对照组的基础上加用消斑汤(葛根9g、黄芩12g、黄连5g、天竺黄15g、胆南星15g、泽泻15g、茵陈15g、当归15g、丹参10g、郁金15g、天麻10g)，150ml/次，日2次口服。疗程为6个月。治疗前及治疗后6个月分别监测血清Hcy、hs-CRP，并用彩超对颈动脉IMT及斑块性质进行评估。 2.3疗效性观测项目 颈动脉IMT测量：横纵向观察颈总动脉，颈总动脉后壁纵向超声显像可表现为由相对较低回声分隔的两条平行亮线，其间距离为IMT锁定颈动脉窦以下1cm处的图像，要求重复测量5次，两侧颈动脉共测定10次，取其平均值，即为平均颈总动脉IMT值。 根据斑块回声性质区分为稳定斑块和不稳定斑块。 斑块Crouse积分[1]：分别统计各个孤立的动脉粥样硬化性斑块的最大厚度进行相加，而得出该斑块积分，每例两侧颈动脉斑块之和为该例斑块总积分。 血清hs-CRP测定 清晨空腹抽取静脉血2mL，置于含EDTA-Na 抗凝管中用免疫比浊法(试剂盒由北京九强生物技术有限公司提供)参考值为0-10mg／L。 同型半胱氨酸(Hcy)测定方法：采集前1d忌食高蛋白饮食，禁水4 h