2015版ISO9001培训.pptVIP

基于过程方法和PDCA的质量管理体系模型，显示了各条款的关系 标准框架的修改(ISO9001) * 标准内容的修改 1 范围 “1.1总则” ； “1.2应用”（删减的要求） “产品”的备注； 将2008版“1.1总则” 和“1.2应用” 结合到一起描述； 将“产品” 用“产品或服务”来代替； 2008版“1.2应用”中各组织对标准采用关于删减的描述改版时并入了 2015版“4.3 确定质量管理体系的范围”。 ISO9001:2008 ISO9001:2015 * 标准内容的修改 2规范性引用文件 本标准采用 ISO 9000:2015 中的术语和定义。 引用了ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》； ISO9001:2008 ISO9001:2015 * 标准内容的修改 3.术语和定义 2015版共69个术语和定义； 直接采用了ISO/IEC Directives, Part 14th edition_2013《附件SL》里面列举了22个术语，其它则是质量管理体系的专有术语和定义47个； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较，增加了21个新的术语（附后）； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较，对相同的术语，在2015版的定义描述有所改变，描述更清晰易懂，更简单明了。 * 3.01组织 3.02相关方 3.03要求 3.04管理体系 3.05最高管理者 3.06有效性 3.07方针（政策） 3.08目标 3.09风险 3.10竞争力 3.11文件 3.12过程 3.13绩效 3.14外包 3.15监视 3.16测量 3.17审核 3.18符合 3.19不合格 3.20纠正措施 3.21持续改进 3.22纠正 术语定义的修改——2015版共69个术语 标准内容的修改 * 3.23参与 3.24组织背景（商业环境） 3.25功能 3.26客户 3.27供方 3.28改进 3.29管理 3.30质量管理 3.31体系 3.32基础设施 3.33质量管理体系 3.34质量政策 3.35战略 3.36对象 3.37质量 3.38法律要求 3.39法规要求 3.40缺陷 3.41可追溯性 3.42创新 3.43合同 3.44设计和开发 3.45质量目标 3.46输出 术语定义的修改——2015版共69个术语 标准内容的修改 * 3.47产品 3.48服务 3.49数据 3.50信息 3.51客观证据 3.52信息系统 3.53知识 3.54审核 3.55批准 3.56反馈 3.57客户满意 3.58抱怨 3.59审核计划 3.60审核标准 3.61客观/审核证据 3.62审核发现 3.63让步 3.64放行 3.65特性 3.66绩效指标(绩效标准) 3.67确定 3.68评审 3.69测量设备 术语定义的修改——2015版共69个术语 标准内容的修改 * 2015版共69个术语，与2008版比较，新增了21个 3.08目标 3.09风险 3.14外包 3.15监视 3.16测量 3.24组织背景 3.28改进 3.35战略 3.36对象 3.38法律要求 3.39法规要求 3.42创新 3.46输出 3.48服务 3.49数据 3.52信息系统 3.53知识 3.56反馈 3.58抱怨 3.66绩效指标(绩效标准) 3.67确定 标准内容的修改 * 2008版“3.4.2 产品” 在2015版扩展为“3.46输出、3.47产品和3.48服务”三个术语； 将原ISO9000:2005标准中的术语“产品”变更为“输出”，定义的正文和注1基本归入2015版“输出”； 2015版将产品分为产品和服务两类，同时对“产品”和“服务”给出全新的定义； 将“服务” 从原标准“产品” 定义的注1和注2中分离出来单独定义； 2015版的“产品”定义的内容发生了变更，仅仅指向客户提供的外部产品，不包括组织的内部产品和产品实现过程中的产品； 2015版的“服务” 也是指向客户提供的外部服务。 例子：术语“产品” 的变化 标准内容的修改 * 2008版“3.4.2 产品” 在2015版扩展为“输出、产品和服务”三个术语 GB/T19000--2008 GB/T19001--2015 3.4.2 产品 product 过程（3.4.1）的结果 注1：有下列四种通用的产品类别： ――服务（如运输）； ――软件（如计算机程序、字典）； ――硬件（如发动机机械零件）； ――流程性材料（如润滑油）。 许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成分。例如：产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发