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KL-LIMS 系统方案书 技术方案书 LIMS 系 统 概 述 实验室信息管理系统，即LIMS系统 （Laboratory Information Management System），它是由计 算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网 络，针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信息采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的 高效集成系统。 以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、参照标准、化学试剂、标准 方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、样品管理等等因素的有机结合。 一、KL-LIMS 实验室信息管理系统简介 科菱实验室信息管理系统(简称KL-LIMS）是目前在国内应用广泛的LIMS产品；无论是从技术领先性、产 品成熟度、客户数量、客户评价都被公认为是国内最权威的LIMS系统。 KL-LIMS是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实 现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。完善的标准功能使得KL-LIMS能够满足绝大多数实验室对信息 技术的要求。适用于各种类型的实验室。 KL-LIMS是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实 现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。完善的标准功能使得KL-LIMS能够满足绝大多数实验室对信息 技术的要求。适用于各种类型的实验室。 2 技术方案书 KL-LIMS是基于ISO/IEC17025、GLP、GALP、GMP的实验室管理思想，以实验室为核心的整体环境 的管理软件。KL-LIMS对影响实验室质量的要素进行全面管理和控制，帮助企业建立实验室的完善管理，并对 流程中的每一个环节进行严格的控制。 3 技术方案书 KL-LIMS是全面覆盖ISO/IEC17025：2005 《检测和校准实验室能力认可准则》等标准和规范，集样 品管理，客户资料管理，检测标准管理，标准化管理，数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)，证书/报告 管理等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足外部的日常管理要求， 又能保证实验室分析数据的严格管理与控制；能实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速发布、信息 共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、实验室管理水平整体提高、协助各职能部门发现和控制影响 产品质量因素等的综合信息平台。 使用KL-LIMS有助于规范实验室的工作，增强对实验室资源的管理。通过数据共享、分析台帐无纸化、质 量保证体系、成本控制、人员量化考核等手段，来完善和透明化实验室管理。同时，为保障实验顺利进行，各 种资源如人员、仪器、设备、药品等也被纳入有效地管理之中，参照ISO/IEC 17025的管理要素，对人员、 仪器设备、物料、试验方法、试验环境、检测进度、样品管理、质量保证等进行综合闭环管理，从而提高实验 室管理的整体水平。 二、KL-LIMS 实验室信息管理系统发展背景 KL-LIMS （实验室信息管理系统）基于标准化的实验室管理思想，以实验室为发展方向，构造了整体的 质量管理软件。它尤其注重软件的管理功能，体现标准化和国际化的管理思想。当然，它也是一款同时面对 质量管理者和质量检验者的全面软件系统，照顾到了从微观到宏观的各个方面。 济南科菱自动化研究所一直致力于中国质量管理标准化、规模化工作。从最初的C/S版本 （侧重实验仪 器数据自动采集与网络传输）LIMS软件，到国内必威体育精装版及与实验设备最紧密结合的“CB+B/S”版本的LIMS， 其独到的“KL解析系统”是真正意义上的LIMS的“仪器硬件-软件架构-管理系统”的最佳体现，是真正意 义上的LIMS系统。软件即适合第一方企业实验室使用，又满足第三方检测机构的需求。同时针对不同行业、 不同规模的检测机构/实验室有不同的版本。 三、KL-LIMS