医用激光设备电磁兼容的检测与整改-任达志.pdfVIP

医疗装备 2016 年 10 月第 29 卷第 19 期 Medical Equipment, October. 2016,Vol. 29, No.19 ·医学工程· 医用激光设备电磁兼容的检测与整改 任达志，孟志平，李娜 北京市医疗器械检验所　（北京　101111 ） 　　 〔摘　要〕医用激光设备的电磁兼容问题日益复杂，现针对医用激光设备的电磁兼容检测和整改方法进 行研究，首先介绍了医用激光设备的原理、结构和分类，其次总结了医用激光设备适用的检测标准，之后研 究了医用激光设备电磁兼容检测的方法，主要是医用激光设备基本性能的确定和监测，最后结合实例分析了 医用激光设备的电磁兼容整改方法。 　　 〔关键词〕 医用激光设备; 电磁兼容; 测试标准; 基本性能 　　 〔中图分类号〕TH77　　〔文献标识码〕B　　〔文章编号〕 1002-2376（2016）19-0021-03 随着激光技术的飞速发展和激光器制作工艺的不断改 振腔。只有当工作物质足够长且增益系数足够高时，才可不 进，各种医用激光类产品相继问世，为疾病的临床诊断和治 用谐振腔，但这是个别现象，有人称之为超辐射效应，认为 疗提供了新的手段，如强激光作为激光刀被应用于神经外科、 它是介于激光与自发辐射之间的一种现象 [4] 。 泌尿外科等手术科室，与各种内镜结合形成了激光介入治疗， 基于激光的特殊光学性能，当把激光照到生物样品并 与光敏药物的结合实现了对恶性肿瘤的诊断和治疗，应用激 相互作用时，除可发生同波段普通光引起的生物效应外， 光的选择性光热特性开辟了皮肤美容领域的新途径 [1-3] 。 还可引起许多特别的生物效应，如光热作用、光化作用、 近年来，随着微电子技术、半导体器件工艺及大规模集 机械作用、电磁作用以及对生物系统的刺激作用等 [5] 。这些 成电路的迅猛发展，电子设备或系统的电磁敏感性日益提高。 生物效应是激光应用于医学领域用于诊断或治疗的基础。 与此同时，基于这些技术的医用激光设备向着小型化、高灵 医用激光设备除核心部件激光器外，一般还包括电源 敏度和高智能化方向发展，其电磁兼容性问题也日益复杂。 与控制系统、导光系统、安全防护系统和冷却系统等。电 与其他领域的激光设备相比，医用激光设备的抗电磁干扰能 源与控制系统为激光器的激励源提供能量和控制；导光系 力更为重要，因为它与人们的生命健康息息相关。大量实践 统为激光提供指定通路，引导激光到达诊治部位；安全防 表明，在电磁环境中，电磁干扰对医用激光设备造成的影响 护系统为激光产品提供安全防护，如门连锁装置、紧急停 并导致的危害可能会严重影响其安全可靠性，从而给患者和 止系统等为激光的安全使用提供了保障；冷却系统是为防 医疗工作者带来不利影响。如何提高医用激光类产品的安全 止激光器长时间工作导致过热损坏而设置的。 可靠性和电磁兼容抗干扰能力，如何正确、合理地开展电磁 医用激光设备有多种类型，可按照激光介质、光学结构、 兼容测试是目前我国医疗行业亟待解决的问题。 输出特性和泵浦方式划分，见表 1[6] 。 为了更好地进行医用激光产品的电磁兼容测试，需要 2  医用激光设备的电磁兼容测试 研究激光与生物组织相互作用的基本原理、适用的相关标 2.1  涉及的标准 准，测试的方法、基本性能的确定、抗扰度的符合性判据 标准是测试的依据，医用激光设备涉及的标准如下： 和测试过程中问题的分析以及采取的整改措施等，我们将 （1）YY 0505-2012（IDT IEC 60601-1-2：2004）《 医 用 从以上几个方面进行全面阐述。 电气设备第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 1  医用激光设备的基本原理、结构及分类 要求和试验》；