2015版ISO9001内员培训教材.ppt

审核的基本概念 *是系统的、独立的查核。 它包括：①质量体系审核 ②产品质量审核 ③过程质量审核 ④服务质量审核 审核的基本概念 质量体系审核 a.确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件： b.质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻， c.并适合于达成质量目标。 *是系统的、独立的检查。 ⑴从审核的内容来说： ①符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 ②适合性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 ③有效性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。 ⑵从审核的方式来说： ①系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行 ②独立性：进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外 内部质量体系审核的三类不符合项（不合格项） A类 严重不符合项（不合格项） 体系性 符合性（国际标准） B类 轻微不符合项（不合格项） 实施性 有效性（执行文件） C类 建议不符合项（不合格项） 适合性 效果性（达成目标） （建议） 审核前明白事项 1）审核的目的 ① 使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求。 ② 作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防。 ③ 在第二、三方审核前，通过内部质量体系审核，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好准备。 ④ 作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断的改进、不断的完善。 2）审核的范围 一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。 3）审核的依据 ① ISO9001 国际标准 ②质量体系文件 (3)合同 (4)相关的法律、法规 4）审核的时机和频度 ①常规审核 ②追加审核 审核成功的条件: 1.领导重视是作好内部质量体系审核的关键 领导重视主要表现在：在领导层中认真研究，建立内审的组织机构，任命 干部，确定其职责和指定其工作方针，其中最重要是任命管理者代表。 2.管理代表要亲自抓内部质量体系审核工作 领导内审工作的是管理代表。 3.内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理 内部质量体系审核是一个长期的正规的工作 4.内部质量体系要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍选择： ①能力：熟悉业务/管理/有一定学历和工作经验、有交流表达能力且正直。 ②考虑审核的独立性 *培训：内训和外训的结合 5.内部质量体系审核需要有一套正规的程序 6.建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 ①注意培养一批骨干编写质量体系文件②由他们担任以后的内审员? 7.审核计划（部门、过程） 1）分散、滚动的计划：年度审核计划 a.可按部门或条款制作; b.每年至少覆盖各部门或各条款一次，最好两次; c.体现审核的连续性：如跨年度进行;d.审核的状态可随时在计划中显示。 2)全面/集中的方式： 集中审核计划(内审计划） 3）审核时间的安排： 预计每个部门（共几个部门）需要的平均审核时间几小时，总共需几个小时。 审核获得的好处：一个部门审核时间越长越受益。 审核的一般顺序 A、发出内审计划（审核前一周内） B、编写检查表 C、召开首次会议 D、现场审核 E、写不合格报告 F、末次会议 G、原因分析并执行纠正措施 H、纠正措施追踪验证 I、编写内审报告（一般审核后一至两周内） J、提交管理评审 组成审核组： 审核组长：a.有资格：是审核员，是组织任命； b.业务范围：对被审核部门的业务有一定了解； c.专业：有了解，不一定是专家； d.组织能力：应具备审核的组织力； e.工作能力：比审核员强； f.协调力：能协调配合。 审 核 员：a.有资格：是审核员，是组织任命； b.业务范围：对被审核部门的业务有一定了解； c.专业：有了解，不一定是专家； d.能被受审核部门接受。 注:自己不能审核自己部门 编制内审计划 编制内审计划,并于一周前发出。 注：以正式审核计划进行通知。 参考： 某公司第一次内部质量体系审核计划 审 核 目 的 对公司质量管理体系运作的有效性作一次全面系统的审核，