医院设备科甲评审流程汇编.docx

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医院设备科甲评审流程汇编

PAGE \* MERGEFORMAT 12 设备科工作流程汇编 一般医学装备日常申请购置流程 医疗设备管理科审核使用科室提出申请1万元以上1万元以下属年度预算外属年度预算内设备委员会讨论征求使用科室相关意见公司及产品资质证件审核进入采购程序 医疗设备管理科审核 使用科室提出申请 1万元以上 1万元以下 属年度预算外 属年度预算内 设备委员会讨论 征求使用科室相关意见 公司及产品资质证件审核 进入采购程序 签订正式合同 签订正式合同 设备购置 设备购置 大型设备配置或更新流程 核发《大型医用设备配置许可证》安装同意备案购置填报《山东省大型医用设备配置登记表》,包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。同意省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”(必须具有国家颁发的生产或进口注册证)评审填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、人员资质情况。大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情况、更新设备处理意见。现使用设备《大型医用设备配置许可证》或批准文件复印件。配置更新初审结果及意见市卫生局审核医院提出配置或更新申请 核发《大型医用设备配置许可证》 安装 同意 备案 购置 填报《山东省大型医用设备配置登记表》,包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。 同意 省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会” (必须具有国家颁发的生产或进口注册证) 评审 填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、人员资质情况。 大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情况、更新设备处理意见。现使用设备《大型医用设备配置许可证》或批准文件复印件。 配置 更新 初审结果及意见 市卫生局审核 医院提出配置或更新申请 十万元以上医学装备 十万元以上医学装备购置流程图 科室提出申请并填写 科室提出申请并填写 《十万元以上医学装备购置申请论证表》 编制年度医学装备购置预算 上报分管院长 医疗设备管理科初审 前期考察、论证、立项 医学装备管理委员会论证 提交院党委会决策通过 购置前论证表审批签章完成(医疗设备管理科 购置前论证表审批签章完成(医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长) 实际考察论证,作出考察论证报告(实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况) 实际考察论证,作出考察论证报告(实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况) 报分管院长 报分管院长 制定医学装备技术指标及订购条款购入设备合同会签办理海关免税手续 制定医学装备技术指标及订购条款 购入设备 合同会签 办理海关免税手续 签订购销合同进口设备(公司及产品资质证件复核)国产设备(公司及产品资质证件复核)确定中标单位司与外贸公司签订合同 签订购销合同 进口设备(公司及产品资质证件复核) 国产设备(公司及产品资质证件复核) 确定中标单位司 与外贸公司签订合同 机电设备进口许可证办理 招标(国家规定招标范围外设备,经医院审批,可自行招标或议标) 询价、比价考察报告 医疗设备验收流程 设备安装前 设备安装前 资料完整度设备培训再次验收联合签署验收单补齐随机资料联系厂家或经销商再次培训联系厂商或经销商退换机器补齐厂商资质不合格合格设备质量厂商资质设备的安装、调试、现场验收工程师做好机房测试审核设备购置论证资料给科室下达培训通知 资料完整度 设备培训 再次验收 联合签署验收单 补齐随机资料 联系厂家或经销商再次培训 联系厂商或经销商退换机器 补齐厂商资质 不合格 合格 设备质量 厂商资质 设备的安装、调试、现场验收 工程师做好机房测试 审核设备购置论证资料 给科室下达培训通知 设备贴标签交付科室办理入库手续档案存储 设备贴标签交付科室 办理入库手续 档案存储 医疗设备档案制作方案 海关进口货物报关单和商检证明预防性维护 海关进口货物报关单和商检证明 预防性维护 医学装备购置申请单 合格证、装箱单,技术资料等计量检测资料医学装备购置论证 合格证、装箱单,技术资料等 计量检测资料 医学装备购置论证 巡检单医疗器械注册证及登记表 巡检单 医疗器械注册证及登记表 大型医疗器械配置许可证 培训资料 培训资料 医疗器械生产许可证环评资质 医疗器械生产许可证 环评资质 维修保养资料医学装备 维修保养资料 医学装备招投标文件 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证 报废技术鉴定书使用评价等督导资料营业执照医学装备采购合同 报废技术鉴定书 使用评价等督导资料 营业执照 医学装备采购合同 资产变更材料效益分析 资产变更材料 效益分析 其他资质医学装备验收单 其他资质 医学装备验收单 使用前使用中 使用前 使用中 使用后 医学装备使用评价工作流程 医疗设备投入使用 医疗设备投入使用 设备

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