医疗放射卫生法规解析.PDF

医疗放射卫生法规解析 江西省卫生计生监督所 杨智民 2018年10月 背景 综合监管 • 国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见 • 国办发 〔2018 〕63号 • 国务院办公厅 2018年7月18 日 • 加强党对医疗卫生行业综合监管的领导，强化政府主导责任，明确部门 职责，坚持谁审批、谁监管，谁主管、谁监管。建立健全信息共享、相 互衔接、协同配合的监管协调机制。坚持社会共治，公开公正。健全社 会监督机制，全面推进信息公开，充分发挥信用体系的约束作用、行业 组织的自律作用以及专业化组织、社会舆论和公众的监督作用。 LOGO 背景 综合监管 • （六）落实医疗卫生机构 自我管理主体责任。医疗卫生 机构对本机构依法执业、规范服务、服务质量和安全、 行风建设等承担主体责任，其主要负责人是第一责任人。 医疗卫生机构要建立健全服务质量和安全、人力资源、 财务资产、绩效考核等内部管理机制。各级各类医院要 按照健全现代医院管理制度的要求，制定医院章程，建 立决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的 治理机制，自觉接受行业监管和社会监督。引导社会办 医疗机构加强各环节 自律，提高诚信经营水平。 LOGO 背景 综合监管 • （八）加强社会监督。落实 “谁执法谁普法”普法责任 制，推进普法教育，提高医疗卫生机构和从业人员依法 执业意识，增强公众健康权益意识。医疗卫生机构 自觉 接受人大代表、政协委员监督。支持社会各界参与监督。 加强医疗卫生服务投诉举报平台建设，加大对举报违法 行为的奖励力度。完善舆情监测和处置机制，发挥媒体 监督作用。发挥专业机构和中介组织的技术支撑和社会 监督作用。 LOGO 背景 综合监管 • （十）加强医疗服务质量和安全监管。完善国家医疗质量管理 与控制制度建设和组织体系，健全法律法规、技术规范和标准 体系，加强能力建设。协同行业组织、医疗卫生机构、第三方 专业机构规范开展医疗服务质量评价。以医疗机构自我质量管 理为基础，健全内部质量和安全管理体系和机制，严格落实医 疗质量和安全管理核心制度。通过 日常信息化监测和必要的现 场检查，实施外部质量控制，加强对重点部门、重点专业、重 要岗位、关键环节、高风险人员的监管。健全医疗机构评审评 价体系，对社会办医疗机构和公立医疗机构的评审评价实行同 等标准。 LOGO 主要内容： • 放射卫生相关法规解析 • 我省的相关规定 • 现状与对策 一、放射卫生相关法规解析 • （一）三部法律 • 1.中华人民共和国职业病防治法 • 2.中华人民共和国放射性污染防治法 • 3.中华人民共和国突发事件应对法 • （二）四部行政法规 • 1.放射性同位素与放射装置放射防护条例 • 2.放射性物品运输安全管理条例 • 3.突发公共卫生事件应急条例 • 4.医疗器械监督管理条例 • （三）部门规章、文件： • 一、中央编办文件 • 1.关于放射源安全监管部门职责分工的通知(中央编办发 [2003]17号） • 2 .关于职业卫生监管部 门职责分工的通知( 中央编办发 [2010]104号） 中央编办 关于职业卫生监管部门职责分工的通知 卫生部、安全监管总局、人力资源社会保障部、全国总工会： 　　　　 • 卫生部： • （一）负责会同安全监管总局、人力资源社会保障部等有关部门拟订职业病防治法律法规、职业 病防治规划，组织制定发布国家职业卫生标准。 • （二）负责监督管理职业病诊断与鉴定工作。 • （三）组织开展重点职业病监测和专项调查，开展职业健康风险评估，研究提出职业病防治对策。 • （四）负责化学品毒性鉴定、个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测等技术服务机构 的资质认定和监督管理；审批承担职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理， 规范职