19不合格医疗器械表格(共7表).docVIP

不合格医疗器械报损审批表 报告时间： 年 月 日 报损产品总数 报损总金额 报损原因 经办人： 保管员签名 采购部门意见： 年 月 日 质管部门意见： 年 月 日 财务部门意见： 年 月 日 总经理意见： 年 月 日 说明：本表应附拟报损产品清单 不合格医疗器械确认处理程序表 年 月 日 品名 型号/规格 数量/单位 供货单位 生产厂商 批号/效期 注册号 不合格器械来源： 不合格原因：（质量问题应附器械检验报告书） 质管部确认情况及处理意见： 签名： 年 月 日 总经理意见： 签名： 年 月 日 备注： 不合格医疗器械报告单 报告人： 年 月 日 项目 序号 1 2 3 品名 型号 规格 生产 厂商 批号 效期 注册号 数量/单位 报告内容 建议 质 管 部 门 意 见 经手人： 年 月 日 不合格医疗器械销毁记录 销毁总批数 总金额 销毁原因 销毁方式 销毁地点 销毁日期 运输工具 运输人员 销毁日间 销毁后现场情况 销毁执行人签名 年 月 日 销毁监督人签名 年 月 日 药监部门人员签名 年 月 日 备注 记录人： 说明：本表应附拟销毁器械清单 不合格医疗器械处理情况汇总分析 日期： 分析目的 分析原因 划分责任 制订预防措施 参加分析人员 分析过程综述： 不合格医疗器械原因分析： 质量责任的划分： 纠正及预防措施要求： 质量责任人签名： 总经理签名： 批准人： 日期：