公司内部审核报告.doc

公司内部审核报告 1 内审目的、准则、范围和审核发现? 1.1 目?的 为保持公司管理体系运行的有效性，通过对管理体系符合性、有效性、适宜性的审核，审核管理体系文件是否有效、管理体系是否按照要求运行，并实现自我完善，以达到预防和降低检测风险，实现质量体系的持续改进。? 1.2 准?则 《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006)； 《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号）； 体系文件《质量手册》 《程序文件》 ； 《质量管理体系要求》ISO9000和其他一些规范性文件。? 1.3 范?围 管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、各检测室等。? 1.4 审核发现：? 内审组根据年度审核计划，组织了公司本年度质量体系内部审核工作，4名内审员分为2组分别对检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、检测室等进行了审核，覆盖了公司管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。? 内审组根据评审准则和公司体系文件对公司质量管理体系的运行和管理状况进行了审核，通过1天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核针对发现管理体系运行中的存在的突出问题共开出3个不合格项、18个观察项。审核采用检查质量文件、质量记录、查看检测场所等方式，覆盖了体系全部要素。? 在审核中内审组在审核的同时对质量管理体系文件进行了学习宣贯，本次审核活动按照预定的计划进行，基本达到了预期目的，审核中发现的主要问题有如下几点：? 1.4.1文件方面：体系文件中组织机构与现实不符，导致部门和人员职责不明；? 1.4.2设备管理方面：设备档案不全、没有安全防护设施、三色标示不全、无自校记录；? 1.4.3人员方面：人员档案不全、人员分工和职责不明确、没有任命文件；? 1.4.4质量记录方面：委托单填写不完整和不明确、检测记录填写、修改不规范。 2 内审不合格报告情况? 此次内审开出的不合格项主要表现在设备管理、人员培训和文件管理方面。 3 内审结论和改进建议? 3.1 内审结论?? 经过一天的审核，经内审组讨论认为：本公司的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定，管理体系能够持续有效运行，基本符合《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01:2006、《实验室资质认定评审准则》（国认实函?[2006]141号）、《质量管理体系要求》ISO9000和公司体系文件等相关规定，未出现严重不符合。? 3.2改进建议? 为确保公司管理体系能持续符合相关规定，针对本次审核所发现的问题，审核组提出以下建议：?? 3.2.1各相关人员和科室应认真学习《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》和《程序文件》等规定，严格按要求开展质量管理和检测工作；? 3.2.2调整组织机构、明确关健岗位人员分工、确定人员职责；? 3.2.3各科室和人员加强沟通，按管理体系文件规定履行职责，增强记录意识，对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录，作为证据材料妥善保管；? 3.2.4对内外部文件进行清理，按要求标识、控制、管理和使用，防止误用作废文件而影响检测质量；? 3.2.5及时修改和完善不适用的记录表式，确保持续符合准则要求；? 3.2.6及时完善人员、设备档案、建立内外部文件清单、有效标准规范及作废标准规范清单；? 3.2.7对本次审核中发现的不符合项，由相关责任科室和责任人在约定的时间内完成纠正措施，将纠正材料报内审组，由内审员或质量监督员跟踪验证，并在下一次内审中予以关注，以防再次出现。? 由于本次审核是抽样检查，故存在一定风险和局限性，没有发现不符合的不一定全都是符合《准则》要求，各相关科室和人员应以此为契机，在日常的工作中及时总结、发现，举一反三，对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施，持续改进，以确保本公司的管理体系不断完善。?? 审核的深度和广度尚有欠缺，在今后的审核过程中不断学习和提高，将内审工作开展得更加深入和细致。?本报告经质量负责人批准后，由办公室按文件控制要求，发放到各相关科室和人员。????? 编制人：?????????????????????????????????????????????????批准人：???? ?????????????????? 日???期：2017年6月1日