药厂水分装量整改的报告.docx

药厂水分装量整改报告 篇一：药厂整改报告　　篇一：制药厂gmp整改报告模板　　XX版gmp整改报告模板　　xx车间　　备注：整改报告和维修保养报告写在一个报告里　　篇二：XX药店整改报告　　****药店文件 **字[XX]01号　　关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告　　**市食品药品监督管理局：　　省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于XX年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：　　1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。　　2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。　　整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：XX0304）无该批号的检验报告书。　　整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：XX0304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。　　4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。　　整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。　　5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。　　6、17102 企业的销售记录不完整。　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。　　特此报告。　　*****药店　　二o一四年五月二十二日篇三：gmp自查报告2　　云南大理瑞鹤药业有限公司XX年度　　gmp自查报告　　云南大理瑞鹤药业有限公司前身为云南大理珍稀动物养殖厂，1998年改制为云南大理瑞鹤药业有限公司，XX年被评为国家高新技术企业，于XX年和XX年两次通过gmp认证，为迎接新版gmp的认证工作，并保证此项工作的顺利实施，gmp认证的准备工作于今年初正式启动，首先成立了以总经理为首的gmp认证领导小组，下设gmp办公室，抽调了各部门主任和业务骨干，从组织上保证了gmp认证工作的开展。制定了企业质量方针，即：质量第一、严格规范、诚信敬业、用户至上；确定今年的质量管理目标是：全面实施gmp，按照工作计划，从制度入手，软件与硬件整改并重。同时投入资金200余万元，对硬件进行了完善技改。企业发动全部员工，集中精力按gmp规范整改，重点抓了员工gmp知识及相关药品法律法规、　　开展业务知识培训，全年共计培训20余次，70多个学时，使员工素质有一定的提高，把实施gmp作为行动的准则。　　按中药口服固体制剂gmp认证管理及原料药gmp认证管理的要求，质量技术部带领各个部门于XX年12月11日至12日进行了自查，现将自查报告呈上：　　一、云南大理瑞鹤药业有限公司基本概况　　云南大理瑞鹤药业有限公司创建于1984年，前身为云南大理珍稀动物养殖场，1992年成为国家定点黑熊驯养繁殖场，1998年经过国家卫生部批准改制为“云南大理瑞鹤药业有限公司”，XX年9月通过国家药品生产企业gmp认证，XX年通过gmp再次认证。公司依托本土生物资源优势和自身原料基地优势，开发和生产以名贵中药熊胆粉为原料的药品、食品及化妆品等，经过30多年的艰苦创业，现已发展成集滇藏高原维西母系黑熊驯养、繁育、科研、生物制药及基地生产四位一体的高科技生物制药企业。　　公司位于云南省大理市七里桥观音堂河南，背靠苍山，面临洱海，占地32亩，绿化面积占总面积的1/3，厂房1万余平方米，仓储面积XX多平方米，已形成园林式生产企业。　　二、人员、机构组成、素质和培训情况　　1.人员组成及素质　　企业现有员工共计55人，高级工程师（副高职）2人，本科学历12人，专科学历15人，中专（含高中、职高）35人，大专以上学历占总人数的50%；有职称的专业技术人员16人，占全体员工总数的30%，其中，高级技术职称2人，中级职称5人，初级职称9人。公司下设七部一室，建立了以总经理领导的质量保证体系和相适应的组织机