赫捷 教授 IB-III 期非小细胞肺癌术后辅助长春瑞-医学课件.ppt

课题进展情况 * 01 中国医学科学院肿瘤医院 02 卫生部北京医院 03 首都医科大学附属 北京朝阳医院 04 中国医学科学院 北京协和医院 05 山东省肿瘤医院 06 上海交通大学附属胸科医院 07 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 08 北京肿瘤医院 09 山东大学齐鲁医院 10 复旦大学附属中山医院 11 吉林省肿瘤医院 12 苏州大学附属第一医院 13 北京胸科医院 14 南昌大学第一附属医院 15 上海中医药大学附属曙光医院 16 福建医科大附属学第一医院 17 广州医学院附属肿瘤医院 18 浙江省肿瘤医院 19 山东省胸科医院 20 四川省肿瘤医院 21 云南省第一人民医院 22 江西省肿瘤医院 23 福建医科大学附属协和医院 24 辽宁省肿瘤医院 25 温州医学院附属第一医院 26 新疆医科大学附属肿瘤医院 27 天津医科大学附属肿瘤医院 28 青岛大学医学院附属医院 29 云南省肿瘤医院 30 上海市第一人民医院 31 四川大学华西医院 32 天津医科大学总医院 33 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 34 上海华东医院 35 哈尔滨医科大学附属第二医院 36 上海市第十人民医院 37 上海市长海医院 38 上海交通大学附属新华医院 39 中国医科大学附属第一医院 40 华中科技大学同济医学院 附属同济医院 41 大连医科大学附属第一医院 42 浙江大学第一附属医院 43 唐都医院 总计 43 个中心 * 2007年4月 项目通过伦理委员会最终审批 * 术后辅助化疗联合恩度课题，截止到2010年4月2日，总共入组926例 * 试验名称 试验日期 例数 入组时间 月入组数 JBR10 1994.7-2001.4 482 6年＋9月 81个月 6例 ANITA 1994.11-2000.11 840 6年 72个月 11.7例 101个中心 CALGB9633 1996.9-2003.11 344 7年＋2月 86个月 4例 CN11(5) 2007.6-2010.3 926 2年＋9月 33个月 28例 * 入组患者基线情况 因素 A组 B组 A+B组 分期 IB 161 161 322 （34.8%） IIA 26 26 52 （5.6%） IIB 107 108 215 （23.2%） IIIA 169 168 337 (36.4%) 病理类型 腺癌 267 267 534 (57.7%) 鳞癌 162 163 325 (35.1%) 大细胞癌 5 6 11 (1.2%) 其它 29 27 56 (6.0%) 性别 男性 320 321 641 (69.2%) 女性 143 142 285 (30.8%) 合计 463 463 926 * A组（NP+恩度）SAE发生情况 序号 SAE发生日期 中心编号 主要内容 与试验药物关系 1 2007/12/5 0083 IV度骨髓抑制 很可能 2 2007/12/19 0046 惠尔血过敏反应 很可能 3 2008/1/1 0046 乳糜胸导致住院 可能有关 4 2007/12/31 0059 左下肢深静脉血栓 可能有关 5 2007/11/1 0030 症状性癫痫 无法判断 6 2008/7/21 0326 气胸 可能有关 7 2008/5/19 0246 慢性腹泻，低钾血症 肯定有关 8 2008/5/13 0230 右肺感染 可能有关 9 2008/6/20 0295 急性阑尾炎 可能有关 10 2008/7/9 0252 深静脉血栓性静脉炎/菌血症 无法判断 11 2008/8/30 0365 1、肺内感染 2、左心功能不全 无法判断 12 2008/8/11 0349 气促、心悸、尿少、四肢浮肿导致上呼吸机 可能有关 13 2008/10/6 0423 重度骨髓抑制，粒细胞缺乏 可能有关 14 2008/10/31 0448 脑血管意外死亡 无法判断 15 2008/11/19 0391 蛛网膜下腔出血 可能有关 16 2009/2/4 0449 右肺感染 可能有关 17 2009/2/25 0545 呕血，死亡 可能有关 18 2009/3/9 0566 肺动脉栓塞 无法判断 19 2009/4/10 0591 肺栓塞 可能有关 20 2009/3/23 0596 肠梗阻 肯定有关 21 2009/1/19 0522 IV度骨髓抑制 可能有关 22 2009/12/29 0809 III度消化道反应，III度骨髓抑制 肯定有关 * B组（NP）SAE发生情况 序号 SAE发生日期 中心编号 主要内容 与试验药物关系 1 2007/7/2 0002 急性阑尾炎 无关 2 2007/11/15 0072 不稳定性心绞痛 可能有关 3 2007/12/6 0070