实验1--浸出制剂的制备.docVIP

实验四 浸出制剂的制备 Ⅰ 酒剂、酊剂与流浸膏的制备 一、实验目的要求 1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。 2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。 3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。 二、实验指导 1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。 2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。 3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。 4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。操作方法及要点见教材，不再赘述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。 5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。 6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。避免冲动粉住，使提取完全。 三、实验设备器皿、药品与材料 设备器皿：磨塞广口瓶、渗漉筒、木槌、接受瓶、铁架台、蒸馏瓶、冷凝管、温度计、水浴锅、烧杯、量筒、量杯、脱脂棉、滤纸、电炉、蒸发器、漏斗、天平等。 药品：五加皮、制川乌、制草乌、木瓜、红花、麻黄、乌梅、甘草、土槿皮、橙皮、远志、乙醇、白酒、氨溶液等。 四、实验内容 （一）抗风湿酒 【处方】 五加皮 制川乌 制草乌 木瓜 红花 麻黄 乌梅 甘草各10g 白酒500ml 【制法】 取以上各药加白酒500ml，加热回流提取2h后，放冷过滤，滤渣用力压榨，所得压榨液与滤液合并，静置24h，过滤即得。 【功能与主治】 祛风散寒，除湿止痛。用于风湿性关节炎、腰腿痛等。 【用法与用量】 口服，一日3次，一次5ml～10ml。 【注】 1．乙醇量测定根据《中国药典》2000年版二部附录Ⅶ E所载气相层析法测定，应符合规定。 2．为使药材中有效成分充分的浸出。处方中质地坚硬的药材应适当粉碎成粗末。但不宜过细，否则造成过滤困难。 3．浸渍期间，应注意时常振摇或搅拌。亦可采用热浸渍法制备。 （二）土槿皮酊 【处方】 土槿皮200g 乙醇（80%）适量 制备量100ml 【制法】 取土槿皮粗粉，置广口瓶中，加80%乙醇100ml，密闭浸渍3～5日，时加振摇或搅拌，滤过，残渣压榨，滤液与压榨液合并，静置24h，滤过，自滤器上添加80%乙醇使成100ml，搅均，滤过，即得。 【功能与主治】 杀菌，治脚癣。 【用法与用量】 外用，将患处洗净擦干后，涂于患处上，一日1～2次。 【注】 1．本品所用原料土槿皮以2号粉为宜，粉末过细过滤较困难。 2．在浸渍期间，应注意时常振摇或搅拌，为提高浸提效率，可采用重浸渍法。 （三）橙皮酊 【处方】 橙皮（最粗粉）20g 乙醇（60% ）适量 共制100ml 【制法】 按浸渍法制备。称取干燥橙皮粗粉，置入广口瓶中，加60%乙醇100ml，密盖，时加振摇，浸渍3～5日，倾出上层清液，用纱布过滤，压榨残渣，压榨液与滤液合并，静置24h，滤过，即得。 【功能与主治】 理气健胃。用于消化不良，胃肠气胀。为芳香或苦味健胃药，亦有祛痰作用，常用于配制橙皮糖浆。 【用法与用量】 口服，一日3次，一次2～5ml。 【注】 1．新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发油含量相差较大，故本品所用原料以干燥橙皮为宜，如用鲜橙皮为原料，投料量可酌情增加，乙醇浓度可增加至70%，以保证有效成分的浸出。 2．用60%乙醇足以使其中的挥发油全部浸出，且乙醇浓度不宜过高，以防止橙皮中的苦味质与树脂等杂质过多的混入。 3．浸渍时，应注意适宜的温度并时加振摇，以利于有效成分的浸出。 4．浸渍法目前也可采用超声波强化浸出：即称取干燥橙皮粗粉20g，置广口瓶中，加乙醇，密盖，置超声清洗机(工作频率为25