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- | 2013-10-21 颁布
- | 2014-10-01 实施
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Y YT 0869-2013 医疗器械不良事 件类型和原因的编码结构
ICS11.040.01
C30
中华人民共和国医药行业标准
/ — / / :
YYT0869 2013ISOTS192182005
医疗器械 不良事件类型
和原因的编码结构
—
Medicaldevices
Codin structureforadverseeventt eandcause
g yp
( / : , )
ISO TS192182005IDT
2013-10-21发布 2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ — / / :
YYT0869 2013ISOTS192182005
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅵ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
3 编码系统和要求 ………………………………………………………………………………………… 1
3.1 不良事件类型编码 ………………………………………………………………………………… 1
3.2 不良事件原因编码 ………………………………………………………………………………… 4
( )
附录 资料性附录 描述不良事件的编码系统 ………………………………………………………
A 7
( )
附录 资料性附录 编码示例 …………………………………………………………………………
B 8
参考文献……………………………………………………………………………………………………… 9
Ⅰ
/ — / / :
YYT0869 2013ISOTS192182005
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
本标准等同采用 / : 《医疗器械 不良事件类型和
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