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新版16949外审准备资料清单

IATF16949:2016外审资料清单 部门 工作内容 质 质量手册、程序文件、指导书 保 管理评审、内部过程审核、内部体系审核资料整理,需收集整改证据 部 公司管理评审确定的改善项 目和持续改进项 目的完成情况跟踪 PPM PDCA 顾客抱怨汇总和分析,月抱怨次数、 、退货数量的统计和分析 ( 闭环) 8D PFMEA CP ( 报告列出清单,需把分析后的结果纳入到 中,是否有永久措施需纳入到 中的) 针对顾客抱怨需定期对员工进行培训,需有培训记录 审核当天生产的产品的控制计划与检验指导书一致 产品审核计划与实施记录 产品的型式试验,计划和试验记录、试验报告 检具管理 现有检具清单,摆放:定置定位、清洁有序 认可报告,需有纸质版,相关部门会签 (项 目开发部、工艺) 定期重新对检具认可 作业指导书齐全,损坏需更换,检查员检查方法 ( ) 样件管理 包含标准样件、极限样件、单工序样件 样件清单 样件标识,需在有效期内 样件存放,定置定位,清洁有序, 样件认可报告,需有纸质版,顾客认可,相关部门会签 (项 目开发部、工艺) 定期重新认可 过程检验 现场检验指导书的存放,要求清洁有序、易于检索 按检验指导书要求对生产过程进行首件、过程检查,巡检记录需及时,清晰,每月存档 首件的检验标识、摆放 哪些过程需进行SPC监控,需有数据收集记录,操作者和检查员需了解方法,每月进行测算CPK 不合格品的管理 生产过程、成品、顾客处的不合格品处理,需有评审,按评审意见处置,评审和处置需有记录 如返工返修需有再次检验的记录 每天、每周、每月的不合格品统计分析,针对重大的缺陷需跨部门会议,制定措施,跟踪措施完成情况,必 要时需提交PFMEA ,更改CP 原材料检验指导书,检验记录、报告 针对原材料不合格的反馈和处理,后续跟踪 供应商审核,供应商质保协议、目标协议和监控 供方的PPAP资料 量检具的管理:量检具清单 定期检定计划,检定报告,合格标签,在有效期内,MSA分析 项 目开发阶段配合项 目组长完成所需文件和工作 产 APQP文件包 (准备1-2套完整的APQP资料) 品 顾客要求的识别和落实 部 设计更改、工程更改的管理 (满足顾客要求,并需对更改进行评审,对相关工作的完成情况进行跟踪,供方 参与) 2016设变清单 正式投产前项 目移交工作流程 案例 供方PPAP,供方首件、首批认可报告 技术文件的管理 (图纸、技术标准、BOM、设变、APQP文件、控制计划等) 定期更新FMEA(收集顾客抱怨、过程不良等信息) 第 1 页,共 3 页 IATF16949:2016外审资料清单 部门 工作内容 实验室管理 实验室范围、实验室设备的定期检定,检定报告 ( ) 实验室平面布置图、实验室环境监控 每天二次记录 试验设备指导书 试验设备每天使用前需点检,需有记录 试验设备的维护保养计划,记录 如有故障需有维修记录 实验室申检、检验实施记录 (每月整理存档) 各项试验报告、检测报告 (每月清单,整理存档) 试验样件的保存、清单、保存期限、处置记录 人 公司KPI指标完成情况跟踪结果 (针对未达标项和内部过程质量须有原因分析和整改措施,措施跟踪等) 事 公司KPI:人员离职率、出勤

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