2017年执业药师《药事管理与法规》-真题与答案解析.doc

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案 一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。） 1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（） A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 答案：D 【解析】国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。 2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（） A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 答案：D 【解析】药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程，需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（） A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。 答案：B 【解析】鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理。提高零售连锁率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。 执业药师QQ群：239024740 后续资料更新进群查看，否则无法下载学习。 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（） A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 答案：C 【解析】进一步完善医疗服务体系。坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（） A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 答案：C 【解析】建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 6.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是（） A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议 B.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议 C.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药 D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例 答案：B 【解析】城镇基本医疗保险制度建立以来，我国实行“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”，并在此基础上，社会保险经办机构与通过审查的医疗机构和零售药店（以下简称医药机构）签订定点服务协议。 7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业 答案：C 【解析】药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。 8.关于药品标准的说法，错误的是（） A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种 D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 答案：D 【解析】药品注册标准：是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。 执业药师QQ群：239024740 后续资料更新进群查看，否则无法下载学习。 9.某药品零售