药品整改报告范文.doc

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精品学习资料范文 药品整改报告范文 篇一:药房药品质量监督检查整改报告1 XXX医院 关于药品质量监督检查整改报告 XX市食品药品监督管理局: 感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见,我院领导高度重视,立即召开主要部门及其相关科室负责人会议,做了全面认真讨论与部署,制定切实可行的整改措施,并认真落实,每项均落实责任管理人员,现将整改情况报告如下: 整改措施: 1、我院已经购买一台新的电子称,并于2015年6月9日送到XX市计量检定测试院进行检定(附:检测合格报告复印件一份)。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计,可以显示准确的温湿度值,建立冰箱温湿度每日登记检查制度,规范记录内容,确保药品质量,保证患者安全。 3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》,中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、生产企业、产地,并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储存和养护记录,对因工作人员粗心大意,个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理,并进药补充(附:照片)使中药材管理达到标准化、规范化。 4、加强药房工作人员管理,增强工作责任心,落实各项规章制 1 度,认真做好药房环境温湿度控制,积极采取有效措施,保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。 5、完善医院药品试剂购销票据管理,加强工作责任心(附:血清尿素试剂盒注册号:沪食药监械(准)字2013第2400919号,批号:150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件)。 6、加强检验科试剂储藏管理,购置与现有冰箱相匹配的温湿度计(附:照片一张),做好冰箱的温湿度监控登记管理,确保试剂在合格的环境下储存。 总之,我院上下对本次整改行动非常重视,自查自纠,严格执行药品管理购进、验收、储存制度,加强职能部门对药房工作的监督管理,严格执行药师执业上岗,发现问题及时整改,确保医院药房药品管理规范化,制度化。 以上是我院的整改措施,妥否,请贵局指正。 特此 XXXX医院 2 篇二:药店整改报告范文 整改报告 尊敬的*********食品药品监督管理局: 贵局领导**月**日对我店进行了药品零 售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷: 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证 书》。(gsp证书末悬挂) 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂) 3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷 藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度 记录) 6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有 效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明 确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下: 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证 书》。(gsp证书末悬挂) 整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把 gsp换发 办理回执悬挂在显著位置 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂) 整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。 3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用 标识。 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷 藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度 记录) 整

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