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药店现场检查整改报告
篇一:药店关于GSP认证现场检查整改报告
......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局:
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。 一般缺陷的具体项目:
12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。
附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
........大药房 2015年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
篇二:药店GSP检查缺陷项目的整改报告
沧县捷地爱民药店
GSP检查缺陷项目的整改报告
药品监督管理局认证管理中心:
2015年7月17日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷12项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下:
1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。
整改措施:自认证后,认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。
2、14806拆零药品工具不全。
整改措施:按规定拆零药品工具已预备齐全。
3、15001 仓库未安装防盗报警装置。
整改措施:已安装防盗报警装置。
4、15101仓库合格药品区无地垫。
整改措施:已按规定摆放地垫。
5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。
整改措施:按规定固定好挡鼠板。
6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施:购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301 卫生检查记录不规范。
整改措施:按规定认真的填写了卫生检查记录。
8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。
整改措施:按规定的剂型粘贴了新的标识。
9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施:自认证后,养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。
10、16724 企业未建立药品应急处置预案。
整改措施:认证后,建立药品应急处置预案。
11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施:认证后,按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施:认证以后,在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好GSP各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。
沧县捷地爱民药店
2015年7月20日
篇三:2014药店整改报告
****药店文件 **字[2014]01号
关于GSP认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告
**市食品药品监督管理局:
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据
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