新药研发可行性报告.doc

精品学习资料范文 新药研发可行性报告 篇一：新药项目可行性报告格式 化学/中药***类治疗***疾病新药 项目可行性报告 *********************** *****年***月***日 目 录 第一章 **疾病及**疾病治疗药物概述?????????????????????? 1.1 **疾病概述?????????????????????? 1．2 **疾病治疗方法的发展?????????????????????? 1．3 **疾病治疗药物的分类?????????????????????? 1．4 **疾病治疗药物的发展?????????????????????? 第二章 近年**疾病的发病状况?????????????????????? 2．1 世界**疾病的发病状况?????????????????????? 2．2 中国区域**疾病发病状况 ?????????????????????? 第三章 中国抗**疾病药物生产现状?????????????????????? 3．1 中国抗**疾病药物总体生产状况???????????????????? 3．2 中国抗**疾病原料药生产状况?????????????????????? 3．3 中国抗**疾病原料药进出口状况????????????????????? 3．4 近两年年中国抗**疾病新药上市状况??????????????????? 3．5 中国抗**疾病药生产趋势?????????????????????? 3．6 抗**疾病药生产优势企业分析?????????????????????? 第四章 抗**疾病药物市场状况?????????????????????? 4．1 世界抗**疾病药物市场状况?????????????????????? 4．2 中国抗**疾病药物市场分析?????????????????????? 4．3全国抗**疾病药物主要竞争品牌及明星品牌分析????????????? 第五章 抗**疾病药物的发展方向?????????????????????? 5． 1 世界抗**疾病药物的研发动态????????????????????? 5． 2 近两年中国批准临床研究的抗**疾病新药???????????????? 第六章 **开发项目的概况?????????????????????? 6.1**项目的特点?????????????????????? 6. 2 **项目的研究目的及意义?????????????????????? 6. 3 **项目所达到的科学技术水平?????????????????????? 6．4 **项目国内主要研制单位及主要生产厂家研制、开发情况?????????? 6.5 **项目目前研究状况?????????????????????? 第七章 **项目的技术可行性及成熟性分析????????????????? 7.1项目的技术创新性论述?????????????????????? 7.2 项目的成熟性及可靠性论述?????????????????????? 第八章 **项目实施计划?????????????????????? 8.1 开发计划?????????????????????? 8.2 技术方案?????????????????????? 8.3 生产方案?????????????????????? 8.4 需要解决的其他问题?????????????????????? 第九章 临床前开发资金预算及投入周期???????????????????? 第十章项目产业化效益分析?????????????????????? 10.1 产品研发成本分析?????????????????????? 10.2 产品阶段成果销价及盈利预测??????????????????? 10.3 产品工业化生产成本分析（按10万个最小单位测算）????????? 10.4产品工业化生产投资回收期预测??????????????? 第十一章 项目投资开发评价?????????????????????? 第一章 **疾病及**疾病治疗药物概述 1．1 **疾病概述 1．1．1 **疾病概念 1．1．2 **疾病分类 1．1．3 **疾病特点