药品检查整改报告.doc

精品学习资料范文 药品检查整改报告 篇一：药店检查整改报告 ****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行 了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基 本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良 好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对 存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版gsp对质 量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设 备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州 市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号验收人员在 进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综 合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、 价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管 理工作。 特此报告。*****药店 二o一四年五月二十二日篇二：药店gsp常规检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导： 您好！ 2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单 位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工 认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进 行整改。情况如下： 一、 gsp管理 1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内； ◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况：已整改到 位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； ◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按 规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5） 1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销； ◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至 2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。◆整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日； ◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， ◆整改情况： 已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； ◆整改措施： 已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措 施。 ◆整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）； 波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书； ◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号 bj09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意 妥善保存 ◆整改情况：已整改到位 二、含