医疗设备申请报告.doc

精品学习资料范文 医疗设备申请报告 篇一：医疗器械申请书 附表十一： 受理编号: 《医疗器械经营企业许可申请表》 拟办企业名称： 申请人： 填报日期：年 月日 受理日期： 年月日 湖南省食品药品监督管理局印 填 报 说 明 1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改，统一用黑色笔填写，表一由申请人填写，表二由所在地市（州）食品药品监督管理局填写。 2、其它申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。 3、《医疗器械经营企业许可申请表》一式两份，申请资料一式两份，报所在(转自：wWw.bdF 千 叶帆 文摘:医疗设备申请报告)地市（州）食品药品监督管理局。 4、本表所到各项内容填写不下时均可另附页。 企业基本情况 篇二：大型医疗设备购置申请报告 由最初的三台设备申请后更改为四台，加上上级非医学专业领导要求补充说明部分、设备原理科普部分等等等等，数易其稿，申请报告所需各要素各方面均有涉及，自认为还算满意。但最终版本暂时没有找到，这不知是第几次的草稿，也不愿再费神修改了，请指正。 关于购臵128层螺旋CT、双排螺旋CT及数字减影血管造影 机、SPECT机等四台大型医用影像设备的可行性报告 公司领导、计划部、企管部： 2011年，我院拟购64排128层螺旋CT、双排螺旋CT、数字减影血管造影机（DSA）和等四台大型医疗设备，现报告如下： 一、 拟购设备的用途及必要性 XX公司总医院是XX公司所属的一所大型综合性三级医院，承担着全公司近五万名职工家属及XX市、XX市周边十余县区市人民群众的医疗、卫生、保健、预防等工作，是XX市第二所大型综合性医院。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗影像设备的发展更是如此。我省各大医院原多使用64排64层螺旋CT机， 2009年128层CT的问世，使CT的临床应用大大上了一个台阶，现正在三级医院迅速普及。128层螺旋CT机具有准确率高、扫描速度快、图像质量清晰、后处理功能强大等特点，它可以判断冠状动脉狭窄的程度和部位、区分冠状动脉硬化斑块的形态和成分，评估软斑块的稳定性；评价冠状 动脉闭塞心肌的缺血灌注情况；对冠状动脉支架植入术后狭窄随访及术后通畅性作出评价；能准确显示和诊断全身血管疾病，例如：动脉瘤、血管畸形、血管斑块、血管狭窄、血管闭塞、动脉夹层等。特别是在胸腹部疾病的应用中，进一步提高扫描速度，减少胸腹部呼吸运动的伪影；扫描覆盖范围大、细致、明显、准确地提高了小病灶的检出率；可进行三维及四维成像，提高了病灶的定位准确性。与64层螺旋CT比较，128层螺旋CT扫描速度快，大大提高了心血管成像的成功率、准确率且图像质量优异，是当今全球单源CT的最高端设备。 我院现在使用的XX品牌XX型号单排螺旋CT机，自2002年5月15日投入使用迄今已近9年。目前此台设备各部件陈旧老化，图像质量差，扫描速度慢，图像后期重建和处理功能差，数据存储量小（一般只能存放2～3天内患者资料），激光相机故障频繁，早已落后于周边各县区市医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。而且此机型因不能扫描、图像处理、照相多功能同时运行，在目前我院就医人数持续增加的情况下，已经成为患者就医流程的瓶颈。 另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2010年3月17日更换的第三只美国XX球管曝光次数已超过15万次，此球管保用曝光次数为8万次，已超保用曝光次数7万次，随时都有报废的可能。 拟购臵的128层螺旋CT及双排螺旋CT预计今年10月份投入使用，现用的XX型CT机能否坚持使用到10月份没有把握。若持续运行至10月份新CT设备投入使用，XX单排螺旋CT机可供夜间急诊使用，一直用到球管报废后，整台设备报废为止。 我院在购臵128层螺旋CT的同时，亟需更换一台新的双排螺旋CT机，以解决临床和普通病人的常规检查需要。 大型C臂数字减影血管造影机（DSA）是三级医院标准要求必须发展的大型检查项目，是借助于血管插管技术，利用电子计算机影像处理手段，清除血管周围骨骼及软组织影像，使血管腔影像单独清晰显示的技术，可很好地显示直径在2mm以下的血管及小病变。DSA广泛应用于心脏、大血管，尤其冠状动脉的检查，对颈椎血管及颅内动脉能清楚显示，同时适用于腹主动脉及其分支和四肢血管的检查。利用DSA可开展各种恶性肿瘤的介入治疗，如肝癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等。在非肿瘤病变中应用也很广泛，如肝血管瘤、子宫肌瘤、股骨头无菌性坏死及动脉血栓的治疗，同时可以配合手术科室治