- 1、本文档共3页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》试题及答案
PAGE
PAGE 1
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》试题及答案
科室 姓名 得分 批卷人
培训内容:《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医用耗材管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械管理制度》
填空题。(每空4分,共80分)
1、医疗机构应从具有 《医疗器械生产企业许可证》 或 《医疗器械经营企业许可证》 的企业购进无菌器械。
2、医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等,按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
3、使用过的无菌器械必须按规定销毁,使其零部件不再具有使用功能,经消毒无害化处理,并做好记录。
4、医疗机构不得重复使用无菌器械。
5、医疗机构发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。
6、医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后24小时内,报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
7、我院药械科科室负责全院医用耗材采购、管理、发放等工作。
8、常用医用耗材的购进,医学装备部门按照国家有关规定,严格审核资质证件,通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。
9、一次性使用无菌医疗器械到院后,医学装备部门进行验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品有效期、批准文号、生产厂家、供货单位、购货数量、验收日期、验收人员签字等内容,按照记录能追溯到每批无菌卫生材料的进货来源。
10、一次性使用无菌医疗器械必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后严格按医疗废物分类处理。
二、选择题。(每题3分,共12分)
1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为( A )类。
A 3类 B 4类 C 2类 D 5类
2、医疗机构不得有下列哪些行为(ABCD)
A 从非法渠道购进无菌器械;
B 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械;
C 使用过期、已淘汰无菌器械;
D 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
3、下列医用耗材中属于3类耗材的有( ABCD )。
A一次性使用无菌注射器 B一次性使用输液器
C空心纤维透析器 D生物降解涂层支架系统
4、临床科室使用一次性无菌医疗器械前应仔细检查,发现如下问题的,应立即停止使用,并及时通知医学装备部门。( ABCD )
A包装破损 B标识不清 C超过有效期 D包装与实物不符
三、问答题。(共8分)
1、请回答一次性使用无菌医疗器械的概念
一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
您可能关注的文档
- Bob-Bug外研丽声自然拼读故事.pdf
- BIOS-教学PPT.ppt
- C16076-再融资法律法规体系及审核要点解读-100分.docx
- Can-you-run-fast118课件1.ppt
- CHNS0S汽车道路救援服务协议.doc
- CNAO-初赛计算题.docx
- Cohesion-and-Coherence----衔接与连贯.ppt
- DasyLab-中文教程.pdf
- DNA凝胶回收.pdf
- DSP技术1-(三).doc
- 第十一章 电流和电路专题特训二 实物图与电路图的互画 教学设计 2024-2025学年鲁科版物理九年级上册.docx
- 人教版七年级上册信息技术6.3加工音频素材 教学设计.docx
- 5.1自然地理环境的整体性 说课教案 (1).docx
- 4.1 夯实法治基础 教学设计-2023-2024学年统编版九年级道德与法治上册.docx
- 3.1 光的色彩 颜色 电子教案 2023-2024学年苏科版为了八年级上学期.docx
- 小学体育与健康 四年级下册健康教育 教案.docx
- 2024-2025学年初中数学九年级下册北京课改版(2024)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年初中科学七年级下册浙教版(2024)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年小学信息技术(信息科技)六年级下册浙摄影版(2013)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年小学美术二年级下册人美版(常锐伦、欧京海)教学设计合集.docx
文档评论(0)