9质量管理体系风险控制方案(必威体育精装版修正版）.doc

go C1 顾客要求控制 顾客要求识别不明确会导致设计和生产的失败。 1 顾客要求未明确识别 影响产品设计和制造过程的有效展开 2 2 4 中 制定《顾客要求控制程序》 2 顾客要求未确定 顾客可能不接受设计和制造的结果 2 2 4 中 做好与顾客要求的沟通 3 顾客特殊要求识别不充分 影响认证是否顺利通过 2 2 4 中 对识别人员进行识别训练 4 样品开发顾客要求未评审 设计进度、样质检量性能存在风险 2 2 4 中 制定《顾客要求控制程序》 5 量产阶段顾客要求未评审 产品交付不及时 2 2 4 中 制定《顾客要求控制程序》 C2 过程设计 控制 过程设计控制过程失效导致生产、采购、检验过程的失败 1 未成立新产品开发小组 多方认证方法在开发过程中很难应用 2 1 2 低 / 2 新产品开发进度计划存在问题 新产品交付及各部门配合受到影响 2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 3 未制定新产品开发目标 新产品开发很难得到高层领导支持 2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 4 未传达及识别清楚顾客要求 新产品交付达不到顾客要求 2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 5 顾客要求进行可行性在问题 新产品开发进度及交付很难达到顾客要求 2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 6 未准确识别产品安全特性 新产品开发未未把握重点控制 3 2 6 高 对设计人员进行技能训练 7 新产品材料清单存在遗漏 影响新供方的选择及开发 2 2 4 中 执行《新产品开发控制程序》 C2 过程设计 控制 过程设计控制过程失效导致生产、采购、检验过程的失败 8 未输出新设备工装清单及图纸 影响新产品工艺开发 2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 9 未输出新量具检具清单及图纸 影响新产品检验手段开发 2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 10 过程流程图存在问题 影响PFMEA和控制计划的制定 2 2 4 中 对设计人员进行五大工具培训 11 PFMEA存在问题 影响新产品开发工艺分析风险 3 2 4 高 对设计人员进行五大工具培训 12 控制计划存在问题 影响作业指导书的制定 3 2 4 高 对设计人员进行五大工具培训 13 作业指导书存在问题 影响试生产及批量生产的作业 3 2 4 高 制定《新产品开发控制程序》 14 未组织对设计输出评审 设计输出文件可行性受到影响 2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 15 新产品验证实验项目缺少 影响顾客要求实现 2 2 4 中 应对设计输入进行充分评审 16 新产品提交未有确认文件 影响新产品开发项目的评价 2 2 4 中 制定新产品提交确认表 17 新产品开发项目资料未交接 影响批量生产作业的开展 2 2 4 中 制定项目移交清单 18 工程变更未有控制记录 工程变更传达有误 2 2 4 中 制定《工程变更控制程序》 19 工程变更前的产品未受控 发往顾客，使顾客不满意 2 2 4 中 制定《工程变更控制程序》 C3 生产 控制 生产过程失效导致不合格的输出，导致生产浪费及顾客的不满意。 1 操作人员上岗培训存在问题 影响作业输出质量 2 1 2 低 对作业人员培训进考核 2 对设备进行点检保养存在问题 设备故障发生频率增加，影响生产交付 2 3 6 高 制定设备保养规程 3 工装保养存在问题 工装故障发生频率增加，影响生产交付 2 2 4 中 执行《工装控制程序》 4 未对待加工质量状态进行确认 待加工产品影响输出质量 2 2 4 中 进行作业准备验证 5 作业岗位未上挂作业指导书 作业过程缺乏作业依据 2 2 4 中 进行作业准备验证 6 作业现场不清洁、不安全 影响产品输出质量 2 2 4 中 制定《工作环境控制程序》 7 待加工、合格、不良未标识 不合格品流入下道工序 2 2 4 中 执行日常检查制度 8 未对生产过程进行监视测量 可能导致批量不合格品产生 2 2 4 中 制定《生产过程控制程序》 9 未对批次追溯性进行管控 顾客抱怨时很难追溯到设备、供方及人员 2 2 4 中 制定《标识和可追溯性程序》 10 未对储存、搬运进行控制 影响产品防护质量 2 2 4 中 制定《产品防护控制程序》 11 生产工艺参数监控存在问题 影响产品质量 3 2 6 高 按照控制计划及指导书对工艺参数进行监控制 C4 产品交付 控制 产品交付过程失效导致交付规格、质量、时间不正确，导致顾客投诉或退货 1 产品发货信息填写不正确 影响仓库进度 2 2 4 中 对发货信息进行确认 2 交付前未进行质量抽查 不合格发往顾客 2 3 6 高 执行发货检验控制程序 3 交付唛头信息不清楚 影响顾客收货 2 2 4 中 发货前核查交付唛头信息 4 产品