我国水产药物发展现状及新药研发思路.pptxVIP

我国渔药的发展现状及新渔药研发思路;目 录;一、渔药的定义;二、渔药在我国的发展历程;我国从20 世纪50 年代开始鱼病研究。早期的渔药研究偏重于实际应用而缺乏理论的阐述。大量的研究工作集中在药物筛选、有效浓度和安全浓度、应用范围及给药方法等。 早期渔药的主要有：硫酸铜和硫酸亚铁合剂、敌百虫、高锰酸钾、硝酸亚汞；磺胺药；孔雀石绿、食盐加小苏打治疗水霉病；福尔马林、漂白，石灰、茶饼、巴豆等。 挂篓、挂袋施药技术等，一些成果迄今仍广泛应用。;60 年代后，抗菌素和中草药研究兴起，土霉素、金霉素、红霉素、链霉素等相继应用于细菌病防治；中草药的研究与应用受到重视，证实了大黄、乌柏叶、地锦草、辣蓼、大青叶、板兰根、穿心莲等具有防治疾病的效果，其中大黄、乌柏叶的药理和药效研究为中草药在渔业病害防治方面展现了光明的前景。;我国渔用疫苗的研究始于60 年代末，从最早的组织浆灭活疫苗（土法疫苗）到新型的基因工程疫苗，渔用疫苗正走向产业化、规范化时代； 水产养殖中微生态制剂应用始于80 年代初，最早应用的是光合细菌;1996年开始实施兽药GMP验收工作。 2006年1月1日起强制实施兽药GMP。 近年来出现了一些新的情况。;渔药的特点;渔药必须通过水体给药，水产养殖动物所处的水环境千差万别：海水、 咸淡水、 淡水； 冷水、 温水； 水体富营养程度（或污染程度）；不同的温度、碱度、硬度、盐度和酸碱度；水体的深度、光照，等等）影响渔药的使用效果。 渔药也会对水环境和水产品安全造成负面影响。 水产动物的疾病种类多,而且混合感染多。 水产动物疾病学的研究基础相对薄弱，给新药研发提出了很大的挑战。 临床药效评价相对困难。 群体给药 ;水产动物疾病的种类;;现有的国标渔药; 主要有消毒剂、驱杀虫剂、 水质( 底质) 改良剂、抗菌药、中草药等5大类。 以产量估算，消毒剂约占35%， 抗菌药、中草药以及其它类渔药各占20% 。 以产值估算，消毒剂约占30%，驱杀虫剂、水质( 底质) 改良剂分别占20% ，其它渔药占30% 左右。;抗菌药;抗寄生虫药;消毒剂;环境改良剂?;鱼用疫苗;抗菌类中药制剂有38种; 杀寄生虫类中药制剂有5种，分别为：百部贯众散、苦参末、雷丸槟榔散、驱虫散、川楝陈皮散。 调节机体类中药制剂有3种，分别为：利胃散、脱壳促长散、芪参散。;渔药的理论研究概况;（二）对中药的研究 对于中药渔药的研究主要集中在增加动物诱食性，促进生长和提高机体免疫力等三个方面， 其中以非特异性免疫功能研究报道较多。 药效学的研究主要集中在中草药抑菌、杀虫等两个方面，对中草药的代谢动力学、毒性毒理学以及对水环境影响的研究报道较少。 ;应该加强的研究领域;存在的主要问题;渔药种类同质化现象严重，以降低有效成分含量博取利益。 标示剂量远低于有效剂量，按标示剂量常难以达到预期效果。 渔药市场监管不力，对知识产权缺乏有效保护，极大地抑制了渔药行业的创新发展。 ;原始创新不足，新药创制几乎处于停滞状态。企业产品缺乏特色，缺乏自己的拳头产品。国标渔药制剂约有130个， 但有效成分的种类很少，更新换代的产品更少，部分药物已产生明显的生物抗药性， 使用效果明显下降。 禁用渔药无有效的替代药物，致使生产上使用违禁药物现象屡禁不止。如“出口欧盟对虾氯霉素事件”、“出口香港大闸蟹氯霉素事件”、“出口日本鳗鲡恩诺沙星事件”和“水产品中孔雀石绿、龙胆紫事件”，多宝鱼的呋喃唑酮残留事件等。 非药品处于失控状态，后患无穷。;（二）政府应该做的事情 完善法规制度，增强监管和知识产权的保护 构筑技术支撑平台 强化市场检测工作，剔除市场上的假冒伪劣渔药。;（三）建立产学研相结合的渔药研发联盟，集中力量，合理分工，建立新药筛选平台和临床试验基地（养殖场）。 ;今后渔药研发的重点;（一）某些疑难病症的特效药物;烟曲霉素Fumagillin 奎宁Quinine 盐霉素钠（Salinomycin Sodium）+Quinine 盐酸氨丙啉（Amprolium Hydrochloride） 辛酸( Caprylic Acid) 奎纳克林/阿的平( quinacrine ） ;（3）口丝虫、球虫和单殖吸虫;针对分枝杆菌和诺卡氏菌的药物 针对耐药菌的新药或联合用药;抗真菌（水霉）药物方面;今后渔药研发的重点;提高渔药生物利用度 提高药物使用效果 便于给药，如增加水溶性 降低药物的毒副作用，特别是减少有机溶剂用量 延长药物作用时间 提高渔药的稳定性;剂型改进的例子;对黄颡鱼生长和免疫功能促进方面，包膜维生素C 的效果优于磷酸酯维生素C。 在提高仿刺参幼参的免疫力方面， VC-2-三聚磷酸酯 VC-磷酸酯镁 VC-棕榈酸酯。 碘酸钾、聚合氯化铝等对含氯消毒剂的有效氯含量可起到稳定作用 ;今后渔药研发的重点;有机