医学文库网国家基本药物中中药合理应用李学林教授.pptVIP

中药注射剂 指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，将药材（和饮片）提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂 。 是创新中药，代表了中药剂型改革的方向，体现了中药发展的最高水平，是中药现代化的突破点。 五、中药的合理应用-给药途径 改变了中药传统给药方式，扩大了中药应用范围； 吸收迅速，起效迅速，作用可靠； 成分较明确，剂量准确； 工艺先进，质量相对可控； 在临床急、重、难症和传染病治疗中不可替代； 基础研究较薄弱，安全性问题尚待解决。 中药注射剂特点 五、中药的合理应用-给药途径 茵栀黄、鱼腥草、双黄连、刺五加…事件。 中药不良反应/事件病例报告仅占同期总体病例报告的13.8%。 中药注射剂的不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告的50.9%。 严重不良反应/事件报告占中药严重病例报告的87.2%。 中药注射剂不良反应不容忽视 2010年SFDA年度监测报告 SFDA开展启动中药注射剂上市后安全性再评价研究工作 五、中药的合理应用-给药途径 中药注射剂必须凭医师处方才能购买、使用。 临床要辨证用药，严格按照药品说明书的功能主治使用，禁止超范围用药。 严格按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。 根据适应证，合理选择给药途径，能口服给药的不选用注射给药；能肌内注射给药的不选用静脉注射或滴注给药；必须静脉注射或滴注的应加强监测工作。 如何安全使用中药注射剂 * 五、中药的合理应用-给药途径 中药注射剂应单独使用，严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群应慎重使用，加强监测。初次使用的患者，用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。对需长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 * 如何安全使用中药注射剂 五、中药的合理应用-给药途径 加强用药监护。用药前要认真检查药物，如出现浑浊、沉淀、变色、漏气、破损等情况，不得使用。用药过程中应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采取积极救治措施，救治患者。 * 如何安全使用中药注射剂 五、中药的合理应用-给药途径 辨证用药，因人制宜 溶媒恰当，单独配制 性状检查，规范操作 严格剂量，控制速度 疗程合理，间隔洗脱 初次皮试，输注监测 2011年SFDA原副局长任德全、张伯礼院士等编著《中药注射剂临床应用指南》，总结了48字的“中药注射剂合理使用原则与规范”： 五、中药的合理应用-给药途径 五、中药的合理应用-给药方法 给药方法包括给药次数、给药时间和服药方法。三者均可以对药物的血药浓度产生影响，对于中药的临床疗效有较大的影响。 古人很重视中药给药方法如《伤寒论》、《金匮要略》中服量记载明确的汤剂共有181方,根据汤剂的日服次数分类,有日三服、日二服、日一服、顿服、日夜连服、日五服、日六服、日十服、少少频服、少少含咽10种情况。 《太平惠民和剂局方》服药法可根据病证的不同而在服药时间、冷热服法、给药途径、送服剂等方面有所不同。在给药途径方面，有内服和外用的不同；按服药时间可有食前服、食后服、空腹服、睡前服、不拘时服、按季节服、据疾病发作时间和不同病位服药等不同；在冷热服法方面有冷服、温服或热服等不同；不同的病证可选用酒、茶、盐、醋、米饮等不同的送服剂。 五、中药的合理应用-给药方法 五、中药的合理应用-给药疗程 疗程是患者持续服用药物的时间。它根据药物的性质和患者的病情来确定。 《素问》记载：“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；无毒治病，十去其九”。 五、中药的合理应用-禁忌 配伍禁忌：“十八反”“十九畏”。 妊娠禁忌：分为禁用药和慎用药。 饮食禁忌：忌食对某种病证不利的食物。如生冷食物对于寒证，特别是脾胃虚寒证不利；辛热食物对热证不利；食油多，会加重发热；忌与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物。如皂矾应忌茶，遇茶中的鞣质，容易生成沉淀。 特别注意中成药之间及其与中药饮片之间的配伍禁忌。 注意剂量疗程：有毒药、剧毒药在安全剂量范围内是某些疾病的有效治疗药物，但如果治病求愈心切而一味地提高药物的剂量和延长用药的时间，就容易引起严重的后果。诸多中药的不良反应都与超剂量、长期使用有关。 注意用药方法：服用含乌头类的中成药时，常因冒受风寒、饮食生冷或大量饮酒引起不良反应事件的发生。因此注意服用方法，合理使用药物也是避免不良反应所不容忽视的一个方面。 注意个体差异：某些毒性药材对特定人群或机体的特定器官具有严重的损害作用，相关人群应尽量避免使用。 含毒性饮片的中成药 * 五、中药的合理应用-其他 谢 谢！ * * 目的 本幻灯