医药-干细胞行业分析解析.pdf

证券研究报告 ·行业研究 ·医药行业 干细胞行业分析 资本推动下的千亿蛋糕 看好（首次） 2015 年6 月25 日 投资要点 证券分析师—洪阳  干细胞用途广泛，医学前景诱人：干细胞治疗开辟医学新道路：干细 执业资格证书：S0600513060001 胞的自我更新、多向分化、良好组织相容性等特点可修复损伤的组织 0512 细胞、替代损伤细胞的功能，通过分泌蛋白因子刺激机体自身细胞的 Hongyang614@ 再生功能，可用于治疗多种疾病包括血液免疫系统疾病、神经系统疾 病、心脑血管疾病、肿瘤等，被医学界称为“万用细胞”，成为继药物治 疗、手术治疗后的另一种疾病治疗手段。 证券分析师—许希晨  干细胞市场享千亿蛋糕：干细胞市场“钱”景广阔，催生千亿蛋糕：干细 执业资格证书：S0600512080001 胞潜力无限，市场需求大，世界医药巨头纷纷布局干细胞产业。根据 021 2010 年干细胞年鉴，干细胞规模每年平均以34%复合增长率增长，未 jenny1727@ 来 20 年内，干细胞全球市场规模有望达到 4000 亿美元。目前全球 仅有 8 种干细胞产品上市，大部分处于在研阶段，国内则无任何形式 的药物上市。我国干细胞研究具有国际水平，相关机构企业也不断增 行业走势 加，随着资本投入，研究深入，政策不断完善，将推动科研成果加速 商业转化。  干细胞产业链上游成熟，中下游逐渐起步：我国干细胞上游最成熟， 全产业链布局是趋势： 我国已经形成完整的干细胞产业链，其上游脐 带血存储最成熟（卫生部批准设立10 家脐血库）而中游研发和下游治 疗业务由于政策壁垒和安全性问题，目前还未市场化。未来的产业化 发展是在干细胞储存库的基础上加以延长，项目主要包括基因药物、 基因诊断试剂、干细胞产品以及干细胞移植。随着今年 3 月《干细胞 临床研究管理办法（试行）》的颁布，预计我国将迎来干细胞治疗产品 临床研究的爆发性增长，目标适应症也将会大大增加。随着干细胞行 业不断发展，竞争加剧，企业有望实现全产业链的覆盖，以增强自身 竞争实力。  政策利好促进龙头企业快速发展：国内中源协和是干细胞领域龙头， 全面布局产业链；冠昊生物以其再生产业领头军的姿态凭一流再生医 学材料技术布局干细胞领域。随着国家卫计委和 CFDA 一同提出的干 细胞监管三大文件《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试 验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原 则》（征求意见稿），以及科技部发布的《国家重点研发计划干细胞与 转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿）相继出台，政策一旦放开 将促使龙头企业快速发展。  国内干细胞相关上市公司，我们特别推荐关注中源协和（600645 ）、冠 昊生物（300238 ）。 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 干细胞行业分析2015 年6 月25 日 目录 1.干细胞相关概述3 1.1 干细胞——机体之根3