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滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗不孕症临床的研究 　　摘要：目的 观察滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗抗人绒毛膜促性腺激素抗体（HCG-Ab）阳性继发性不孕症患者的临床疗效及对HCG-Ab滴度的影响。方法 将60例HCG-Ab阳性的继发性不孕症患者随机分为2组，每组30例。治疗组予滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗，对照组予单纯地塞米松治疗。观察治疗前后中医临床症状积分、HCG-Ab滴度变化，并比较2组临床疗效。结果 2组中医症状积分均较治疗前显著降低（P0.05）；治疗组总有效率为63.33%（19/30），对照组为47.66%（14/30），治疗组优于对照组（P0.05）。结论 滋阴抑抗方联合地塞米松能改善HCG-Ab阳性继发性不孕患者的临床症状，促进妊娠。 　　关键词：抗人绒毛膜促性腺激素抗体；滋阴抑亢汤；阴虚火旺；不孕症 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.08.009 　　中图分类号：R271.9 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）08-0032-03 　　继发性不孕症是指育龄夫妇曾有过受孕史或生育史而后连续同居1年以上，不避孕而未再受孕者。在众多导致继发性不孕因素中，免疫相关因素已日益引起研究者的关注。抗人绒毛膜促性腺激素抗体（HCG-Ab）阳性与流产、不孕具有相关性。目前西医治疗免疫性不孕症大多采用人工授精和免疫抑制剂，但 　　基金项目：江苏省中医药局科技项目（Lz09117） 　　通讯作者：宋清霞，E-mail：215415282@ 　　长时间使用糖皮质激素会发生不良反应，且人工授精未能得到广泛应用。2009年1月-2011年1月，笔者采用滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗HCG-Ab阳性继发性不孕症患者30例，观察其临床疗效及对HCG-Ab滴度的影响，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　60例HCG-Ab阳性不孕症患者均为本院妇科就诊患者，按随机数字表法随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组年龄20～40岁，平均（27.2±3.2）岁；病程1～10年，平均（2.9±1.6）年；对照组年龄23～40岁，平均（29.3±3.5）岁；病程1～10年，平均（2.5±1.5）年。2组患者年龄、病程比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 西医诊断标准 　　继发性不孕症诊断标准参照《妇产科学》[1]相关标准制定：育龄夫妇曾有过受孕史或生育史而后连续同居1年，不避孕而未再受孕者。 　　1.3 中医辨证标准 　　参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]、《中医妇科学》[3]制定阴虚火旺型不孕症辨证标准。主症：婚久不孕，腰膝酸软，五心烦热；次症：口燥咽干，潮热盗汗，眩晕耳鸣，骨蒸发热，形体消瘦，失眠健忘，月经先期、量少或闭经，舌红少苔或少津，脉细数。符合主症及次症2项即可辨证。 　　1.4 纳入标准 　　①符合上述继发性不孕症诊断标准及阴虚火旺型不孕症辨证标准；②HCG-Ab阳性；③年龄20～40岁；④患者对治疗方案知情，自愿受试。 　　1.5 排除及剔除标准 　　①其他原因引起不孕者；②合并肝、肾、肺、血液系统疾病，或肿瘤、艾滋病等影响生存的严重疾病者；③精神或法律上的残疾患者；④怀疑或确有药物滥用病史者；⑤本次发病后使用相关药物者。 　　1.6 治疗方法 　　治疗组予滋阴抑亢汤联合地塞米松治疗。滋阴抑亢汤药物组成：炒当归10 g，赤芍10 g，白芍10 g，山药10 g，生地黄10 g，山萸肉10 g，甘草10 g，钩藤15 g，苎麻根15 g，牡丹皮10 g，蒲黄10 g，醋柴胡6 g，煨木香6 g。以上药物均为配方颗粒，由本院提供，每日3次，月经第5日开始口服，经期停服。地塞米松片（上海信谊药厂有限公司，批号0905061）0.75 mg，每日1次，饭后口服。对照组予地塞米松片3 mg，连服2周，治疗15 d减量至0.75 mg。1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。 1.7 观察指标与方法 　　①中医症状积分：根据症状出现的频率或严重程度分为轻、中、重度，分别计1、2、3分，并计算症状积分减分率[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100%]。②HCG-Ab滴度：月经第7～10日（卵泡期）抽取患者静脉血2 mL，自然凝血，分离血清，-20 ℃保存待测。采用酶联免疫吸附法检测血清中HCG-Ab，试剂盒由上海西唐生物有限公司提供。 　　1.8 疗效标准 　　参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]拟定。痊愈：3个月内HCG-Ab转阴并妊娠；或停药6个月内未经其他治疗而受孕，症状积分减少≥95%。有效：3个月内HCG-Ab转阴未妊娠，停药后6个月内未经其他治疗未孕，症状积分减少≥30%。