《2015版中国药典及相关法规试题》.docVIP

制药企业产品检测理论试题 单选题 下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（ C ）A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.植物油脂 下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（ B ）A.化学药品 B.药用辅料 C.生物制品 D.中药 下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（ B ）A.药包材通用要求指导原则 B.药品质量标准分析方法验证指导原则C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则 除另有规定外，实验用水均指（ C ）？A.蒸馏水 B.饮用水 C.纯化水 D.重蒸馏水 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 mg以下的重量。（ D ）A.0.1 B.0.15 C.0.2 D.0.3 溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（ B ）A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶 下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（ D ）A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（ A ）A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。 2015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 的粉末。（ D ）A.80% B.85% C.90% D.95% “能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（ B ）A.细粉 B.最细粉 C.极细粉 D.中粉 铵盐检查所用的水必须是（ C ）A.超纯水 B.纯化水 C.无氨水 D.注射用水 E.新沸冷水 氯化物杂质检查的条件是（ A ）A.硝酸酸性下 B.醋酸酸性下 C.硫酸酸性下 D.盐酸酸性下 2015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后 内进行测定。（ D ）A.10分钟 B.15分钟 C.20分钟 D.30分钟 E.1小时 水的电导率与 有关。（ C ）A.水的纯度、pH和温度 B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度 D.水是否含有离子杂质、pH和温度 2015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ C ）。A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（ A ）A.40℃±2℃；75%±5%； B. 25℃±2℃；60%±5%；C.30℃±2℃；65%±5%； D. 40℃±2℃；60%±5%； 除另有规定外，滴定液的消耗量应大于 ml，读数应估计到 ml。（ D ）A.10ml；0.01ml B.10ml；0.1ml C.20ml；0.1ml D.20ml；0.01ml 2015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应 ，定量测定时应（ B ）。A.不小于10；不小于3 B.不小于3；不小于10C.不大于10；不大于3 D.不大于3；不大于10 制药用水总有机碳测定通常采用 作为易氧化的有机物、 作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。系统适用性实验响应效率为 。（ B ）A