检验科建设与管理简介.ppt

服务 我先行： 以患者满意为目标 质量 我保证： 规范化检测的建立 专科 有特色： 妊娠期糖尿病专科 执行标准总结 谢谢！请批评指正！ * 提供机构：无锡市妇幼保健院检验科 机构级别：三级甲等 主题五：临床检验标准执行案例 检验科概况 1 执行标准背景及计划 2 执行过程 3 4 执行标准成效 5 科学管理 目录 执行标准总结 6 检验科概况 2013年 江苏省妇幼保健重点学科 检验科概况 1 执行标准背景及计划 2 执行过程 3 4 执行标准成效 5 科学管理 目录 执行标准总结 6 中国整体妊娠期糖尿病 (Gestational diabetes mellitus,GDM)的发病率已上升至18%以上，且患病率不断增加，严重威胁母婴健康。 患病率（%） 2010年-2014年 2012-2014年 2014-2016年 8.9% 14.7% 18.5% 案例背景 执行标准背景 羊水过多发生率增加10倍 发生妊娠期高血压疾病的可能性增加2～4倍 易发生酮症酸中毒，发生代谢紊乱 “糖妈妈”再次妊娠时，复发率高达33%～69% 以导致早产、流产及胎儿畸形 胎儿生长受限发生率为21% 巨大胎儿发生率高达25%～42% 新生儿脱离母体高血糖环境后，低血糖发生率15~30%，严重时危及新生儿生命 新生儿呼吸窘迫综合症发生率10~15% GDM的危害 如何提高GDM的诊治率，保障母婴健康？ 执行标准计划 检验科概况 1 执行标准背景及计划 2 执行过程 3 4 执行标准成效 5 科学管理 目录 执行标准总结 6 准确 科学 反馈 及时 宣教 过程 构建质量控制体系，确保检测准确性 加强检测流程管理，缩短检测时间 根据行业指南及标准，结合专科特色，选取科学的检测方法 与临床及其他实验室进行交流，根据反馈修订检测SOP 执行过程的要求 开设母婴课堂及业务学习，明确检测的重要性 执行过程——明确检测方法特点 方法 原理 优势 挑战 酶法 使用特别作用于氨基酸末端糖化的缬氨酸的酶检测HbA1c 不受变异体的分析干扰 不能发现血红蛋白变异体 免疫法 使用针对糖化的β链氨基酸末端的抗体检测HbA1c 在使用新一代的试剂盒时分析不受大多数常见变异体的干扰 不能发现血红蛋白变异体，新一代的试剂盒依然会受到少见变异体的分析干扰 硼酸亲和层析法 糖化的血红蛋白被绑定在硼酸基团树脂时，非糖化的血红蛋白组分直接流出分析柱 最小的Hb变异体分析干扰 检测的是总糖化血红蛋白，而不是 HbA1c,不能发现血红蛋白变异体 离子交换HPLC 基于电荷分离血红蛋白组分 能够发现常见的血红蛋白变异体 变异体被共洗脱时易被干扰 （注意结合实际工作分析干扰因素） 毛细管电泳法 基于电荷分离血红蛋白组分 能够发现血红蛋白变异体 工作流程 检测要求： 符合我国卫计委推荐——NGSP、IFCC参考系统 我院实际情况——妊娠期糖尿病筛查需求高 执行过程——选取检测方法 IFCC参考系统是HbA1c测定标准化唯一有效的参考系统。 应用国际标准物质。 现行的NGSP可溯源到IFCC参考系统 执行过程——选取检测方法 根据上表卫生部临检中心HbA1c室间数据，选择变异系数5%的仪器及相应试剂，经成本分析、科室技术人员进行性能验证后选择了Bio-Rad D10及相应试剂，所对应方法为HPLC法。 A:患者红细胞裂解物被注入到带有负电荷的分析柱中 B, C:因为与带负电荷树脂间的离子相互作用，带正电荷的血红蛋白分子的移动速度比带负电荷的慢 D:因为HbA1c比HbA0所带负电荷强，所以首先被洗脱. E:离子交换HPLC方法能分离并鉴定其他种类Hb及一些血红蛋白变异体，在色谱图上将出现相应的分离峰 Pathology Consultation on HbA1c Methods and Interferences, Am J Clin Pathol 2014;141:5-16 执行过程——明确检测原理 执行过程——规范操作流程 严格按照SOP进行操作 结合医院专科特色制定相应诊疗标准 妊娠期孕妇血容量增加， HbA1c假性降低，通过文献查阅并结合我院及其他妇幼保健院的检测结果，确定非妊娠期及妊娠期HbA1c检测的切值。 执行过程——确立专科特色诊疗标准 宣教工作 1 2 3 沟通交流，解答病患疑问 项目宣传手册、刊物 开展母婴讲座，明确检测重要性及采血前注意事项 执行过程——宣教工作 执行过程——检验与临床沟通 临床 对于糖化血红蛋白检测结果或方法有疑问 检验科概况 1 执行标准背景及计划 2 执行过程 3 4 执行标准成效 5 科学管理 目录 执行标准总结 6 科学管理 建章立制——建立HbA1c操作规范、质量管理章程及人员规章制度，