医药行业青霉素及其相关产品的研究研究报告.DOCVIP

下载更多咨询报告，尽在 青霉素及其相关产品（包括6-APA） 1 概况 展望十五时期的国内医药市场，特别是抗生素市场，药品的社会需求正出现新的趋势。首先，从人口因素来说，在十五期间，我国农村人口将达8．68亿，占总人口的69%。因此，青霉素这一类疗效确切、价格低廉的药品在广大农村是大有市场的。我们在考虑十五期间青霉素类药品的发展时，人口发展这一重要因素是不能忽略的。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 从青霉素发展的历史来看，随着制药技术的提高，已经实现了由青霉素转化为相应的6-APA、7-ADCA、7-ACA和GCLE等中间体，并由此制成相应的具有各种治疗效果的其它类抗生素产品。而利用发酵法生产青霉素G或V，已成为青霉素工业的基础。今天的青霉素既可单独药用又可作为制药工业的原料，从而进一步促进了全球青霉素工业的发展。但是，由于医疗水平的差距，以及临床用药的区别，青霉素与其后续半合成品种之间以及青霉素工业的各阶段之间在不断发展中又存在着一种相互竞争、相互制约的关系。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM因此，青霉素工业的生产不可能一帆风顺。从国际上大生产厂商青霉素生产线的转让和下马、企业间的合并与转产，以及我国历史上的几次青霉素大战，就充分说明了这一点。具体说来，当前影响青霉素发展的因素，一是青霉素的生产技术、产量和成本；二是临床药物疗效、用药水平及耐药菌状况；三是以青霉素为原料半合成青霉素及青霉素替代产品的开发与应用等。所有这些，均由国内外药物市场的供求关系体现出来。 2 近年国内外青霉素类产品市场状况 2．1国际市场青霉素状况中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 世界抗生素市场主要有北美市场、欧洲市场和日本市场。而美国为世界上最大的药品市场，其药品销售额增长最快。其抗生素市场的年销售额已达80多亿美元。在所有抗生素制剂中，又以β-内酸胺类为最多，这类药物占美国国内抗生素市场的72．5％，青霉素就占21.5％。临床所使用的药物均为那些疗效高、副作用小的头孢菌素类和半合成青霉素类。日本也是世界抗生素消费较大的市场，它的抗生素年消耗量达到22000t（1997年报道）。其中青霉素5300t，占总量的24.5％。尤其是日本近十年在口服β-内酚胺类抗生素领域中，虽然青霉素所占比例一直很小，氨苄青霉素的普及也不及欧美，但β-内酚胺酶抑制剂如棒酸、舒巴坦和阿莫西林、氨等青霉素分别结合成的酯型前体药物却是目前日本应用最广泛的口服青霉素类药物。 然而，由于受到半合成青霉素技术的限制及需求变化的影响，青霉素原料药的生产自80年代末到90年代初，整个国际医药市场出现了不景气，造成一些大的青霉素生产厂商先后退出了市场竞争。如美国辉瑞和FermTec公司、英国葛兰素威康公司等。此外，施贵宝公司则把意大利生产厂转卖给丹麦的Novo Nordisk（该公司前几年又把工厂卖给荷兰的吉斯特）公司。这些大公司纷纷退出青霉素市场竞争后，使原有青霉素大生产供应商的地位得到巩固。同时，也导致青霉素产量的减少和价格的反弹。然而，随着当时青霉素价格的反弹，又促使一些新的厂商加入到青霉素市场中来。其中，新加入的大部分是我国和印度的厂商，以及将生产厂设在第二个国家的西方公司。此时，恰逢亚洲发生金融危机，导致1996年以来青霉素又一轮价格大跌。据英国米切尔·巴伯咨询公司1999年度青霉素市场的一篇报告称，青霉素原料的价格已贬至最低点，即：每十亿单位仅售10-10.5美元（折合成15.5-16美元/kg）。而6-APA及7-ADCA每kg售价分别降到40美元和不足80美元。可以说，青霉素原料药的历史最低价格，为1998年的15.5美元/kg。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 从以下图1国际青霉素GK原料药价格走势图中我们可以看出，每当青霉素价格增长到20-22美元/kg时，大厂家就会加大介入市场的力度。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 1997年，世界青霉素原料药产量为4．l万吨，而青霉素年需求量仅为3．8万吨。在这4.1万吨的产量中，荷兰吉斯特集团的年产量为 6500 t，其中在荷兰本部生产4000t。面对这种不利的市场形势，该集团设在意大利、葡萄牙的分厂不得已停产并裁员，而设在墨西哥的分厂则与史克必成公司签订协议，在英国Irvine厂生产6-APA作为史克必成生产奥格门汀的原料。此外，在美国，已基本停止了青霉素G的生产，而青霉素v则由布迈施贵宝公司在纽约州的工厂生产，年产量为2200t。礼莱公司及其子公司在印度生产1800t青霉素V。欧洲Sigma公司生产青霉素、阿莫西林和氟氯西林。在东欧，青霉素工业盐年产量为250t，生产规模较小。在印度，虽然有4家青霉素生产厂年产能力达到了3000t，但因其生产成本太高，生