常见的NK细胞疗法.ppt

* * * NKCIK细胞的治疗策略 抽肿瘤患者外周血(50ml) 体外诱导CIK细胞(1x1010以上) 每星期回输一次CIK细胞给患者（至少4次） 回输的CIK细胞能提高机体免疫功能 杀伤残留的肿瘤细胞，抑制肿瘤的复发和转移 CIK细胞免疫治疗的作用 1、改善生活质量（包括食欲增强，睡眠改善）； 2、经过手术、介入和放疗使肿瘤负荷下降后，结合CIK细胞治疗，对抑制肿瘤复发和转移具有较好的作用； 3、在化疗间隙中，选择适当的时间进行CIK治疗对保护机体的免疫功能具有较好的作用； 4、一些肝癌患者经过CIK治疗后甲胎球蛋白值下降，肝功能好转，乙肝DNA的复制素降低； 5、血液中抗肿瘤效应细胞数量和抗肿瘤的细胞因子有所提高。 NK免疫细胞生产流程 收集30-50毫升的周边静脉血 20-40 毫升 ? 含抗凝剂肝素的采血管 ? 周边单核球(PBMC)的来源10 毫升 ? 不含抗凝剂的的采血管 ? NK血清来源 周边单核球进入为时5~7天的NK免疫细胞诱导程序。 经过5~7天的NK免疫细胞诱导程序后，进入NK免疫细胞扩增阶段。 NK免疫细胞生产流程 污染检测 细菌培养检测 : 方法: 含血琼脂48小时培养。 结果: 若呈现阳性，则将停止NK细胞的培养。 实施时程: 第7、12、14天施行。 内毒素检测: 方法:鲎试剂凝集法。 结果:若呈现阳性（产生凝集现象），则将不得使用于病人。 实施时程: 第14天（出厂当天）施行。 生菌数检测: 方法: Hygiene Swab 结果:若呈现阳性，则将不得使用於病人 实施时程：出厂当天～回输前（24小时内）。 NK免疫细胞治疗后的疗效评估 按照国家食品药品监督管理局有关生物制品的疗效评估方法，主要以肿瘤病灶的大小变化和患者的生存期评估疗效,及患者的生活质量等： 1、免疫学指标改善的评价按统计学结果判定：治疗前后T淋 巴亚群的变化；例如CD4/CD8的比值增高，NK细胞数量有所改善等； 2、无进展生存期(PFS)和生存期； 3、对有可测量病灶的患者通过影像检查按RECIST标准评价，分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)和进展(PD)； 4、肿瘤患者的肿瘤标记物的变化情况。 53岁男性，结肠癌肝转移。 经过2剂的NK治疗后，肝转移病灶消退。 临床实例一：结肠癌肝转移 Pre NK Post NK Aug. 31, 2001 Sep. 27, 2001 Mar. 14, 2002 Private Confidential 经过NKNK治疗后，其脑部病灶明显消退。（分别是8剂和6剂NK） 临床实例二:脑神经胶质瘤 27-yr-old female 16-yr-old female Private Confidential 临床实例三：乳癌 56岁女性，乳癌末期，腋下、锁骨淋巴结转移。 经过本公司17剂的NK治疗，其转移病灶明显消退。 Pre NK Post NK 临床实例四：丙型肝炎 53岁女性，丙型肝炎。 经过8剂NK治疗，丙型肝炎病毒指数明显下降。 Private Confidential 临床实例五：卵巢癌 (33-yr/female, bilateral ovarian cancer stage IIIc) 33岁女性，卵巢癌。 经过9剂NK治疗，CA125指数明显下降。 傳統療法 + 免疫細胞療法 七年存活率為 52% 傳統療法 七年存活率為 24% 兩者存活率相差一倍!! 肺癌患者接受傳統療法和細胞免疫療法的成效 傳統療法(即手術療法後接受化學療法和放射線治療)搭配細胞免疫治療後，肺癌病患七年存活率明顯高於僅接受傳統療法者。 K imura H, et al., 1997 分类 年龄/ 性别 接受NK前之简史 接受NK后之结果简述 效果 副作用 原发性肝癌 77/ 男 HBV(+), 微创消融手术 ，CIK 治疗 B型肝炎病毒DNA指数明显下降 (5.37×105?1.51×105copies/ml). 从正子扫瞄片观察得知并无癌细胞活动的现象。 好 无 原发性肝癌 43/ 男 HbsAg(+), 肝拴筛手术,微创消融手术 ， CIK 治疗 HbsAg(-)（病毒表面抗原阴性）, AFP: 2.02 ng/ml (0-25) 位于正常值。从正子扫瞄片观察得知，未有癌复发现象。 好 无 直肠癌肝转移 71/ 女 直肠切除术，肝脏微创消融手术 , CIK治疗 由断层扫瞄观察，肝病灶无复发。 好 无 结肠癌肝转移 女 右结肠切除,肝拴筛手术，肝脏微创消融手术 , CIK治疗 从核磁共振观察，肝病灶无复发。 好 无 肺腺癌 69/ 男 部分肺叶切除,支气管动脉灌注化疗 断层扫瞄结果显示，除了纵