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常见的PD1单抗简介
抗肿瘤药物PD1单抗简介及使用经验
2017-5-30
PD1单抗的药理机制
近年来癌症研究领域的热点当属免疫治疗,即通过调动患者自身抵抗力(免疫细胞)来抵御、杀死肿瘤细胞。PD-L1/PD-1抗体则是免疫治疗中一颗冉冉升起的新星
PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。其作用机理通俗来讲,就是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合,“欺骗”T细胞,逃避T细胞的识别,继续在体内横行霸道。而PD-L1/PD-1抗体则可以帮助T细胞揭开肿瘤细胞伪善的面纱,恢复其对肿瘤细胞识别和杀伤
目前常用的PD1单抗及PDL1单抗
编号
药品名
常用剂量
研发药厂
针对靶点
用药方式
1
Nivolumab(opdivo)
3mg/Kg q2w
百时美施贵宝
PD-1
静脉注射
2
Pembrolizumab(keytruda)
2mg/kg q3W
默沙东
PD-1
静脉注射
3
Atezolizumab
1200mg
罗氏
PD-L1
静脉注射
4
Druvalumab
20mg/Kg
阿斯利康
PD-L1
静脉注射
PD1单抗的临床适应症-Opdivo
一线治疗Braf v600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或BRAF v600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。
二线治疗铂类药物耐药的肺非小细胞癌
二线治疗抗血管治疗失败的晚期肾癌
二线治疗接受自体干细胞移植失败的经典型霍奇金淋巴瘤
头颈部鳞癌
尿路上皮癌
PD1单抗的用法-Opdivo
规格:40mg/4ml,和100mg/10ml,溶液
用法:3mg/kg,q2w,iv 60分钟
配置:0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml,轻柔混合,不要摇动,输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条
储存:制备后室温不超过4小时(含输注时间);2-8度下不超过24小时,禁止冷冻
输注:无菌,无致热反应,低蛋白结合,含0.2-1.2微米过滤器,无需抗过敏药物预处理
儿童:尚未确定安全性及有效性
肾受损:有肾受损患者无剂量调整建议
肝受损:轻度肝损无剂量调整建议,中重肝损患者资料缺乏
生育:致畸风险,停药后5月内避孕
哺乳:用药期间终止哺乳
PD1单抗的用法-Opdivo
PD1单抗的不良反应-Opdivo
免疫性肺炎(定义:需糖皮质激素治疗,排除其他病因,下同)
(1)发生率约0.9-6%,出现时间25天-13.5个月
(2)糖皮质激素治疗,泼尼松40mg qd,效果佳,改善至1级逐渐减量,减量至少1个月,缓解后再使用Opdivo未再出现免疫性肺炎
免疫性结肠炎
(1)发生率2%,中位出现时间1-6个月。各种原因腹泻20%
(2)糖皮质激素治疗,效果佳,治疗时间3天-2.4个月
免疫性肝炎
(1)发生率1%,肝酶或胆红素异常发生率9%-20%
(2)糖皮质激素治疗,泼尼松40mg qd
免疫性肾炎
(1)发生率0.7%,出现时间0.8-6个月,肌酐升高22%
(2)糖皮质激素治疗,泼尼松40mg qd
PD1单抗的不良反应-Opdivo
免疫性甲减
(1)发生率分别为8%,出现时间24天-11.7个月
(2)使用Opdivo过程中补充甲状腺素
免疫性甲亢
(1)发生率3%,出现时间1.6月
(2)糖皮质激素和他巴唑治疗
PD1单抗的不良反应-Opdivo
其他不良反应
(1)葡萄膜炎,胰腺炎,脱髓鞘病,自身免疫性神经病变,血管炎等自身免疫性疾病
(2)皮疹(20%),疲乏,呼吸困难,骨骼肌肉痛,食欲减退,咳嗽,恶心和便秘等
(3)肺感染
(4)电解质紊乱,血象下降
PD1单抗的不良反应-Opdivo
以下情况停药
2级免疫性肺炎(3级永久禁用)
2级免疫性结肠炎( 4级永久禁用)
3级甲亢(keytruda有该项,opdivo无该项)
ASL/ALT大于正常上限3倍或总胆红素大于正常上限1.5倍(分别达5倍或3倍永久禁用)
肌酐大于正常上限1.5倍(6倍永久禁用)
恢复到1级以下可重新用药
PD1单抗的剂量调整-Opdivo
PD1单抗的临床适应症- Keyruda
一线治疗Braf v600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或BRAF v600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。
已获批单药一线治疗、二线或多线治疗,及与培美曲赛/卡铂联合治疗非携带EGFR或ALK基因突变和EGFR或ALK TKI耐药的患者。(一线PD-L1呈高水平表达(肿瘤比例得分[TPS]≥50%),二线PD-L1表达呈阳性(肿瘤比例得分[TPS]≥1%))
二线治疗铂类耐药的转移性头颈部鳞癌
尿路上皮癌
经典型非霍奇金淋巴瘤
MSI-H/dMMR变异实体肿瘤
PD1单抗的用法-Keyruda
规格:50mg冻干粉或100 mg/
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