药店新员工岗前-培训.ppt

5. 主要考核内容 5.1公司质量管理体系的运行情况。 5.2质量事故或质量查询、投诉的处理情况，顾客满意度。 5.3质量管理工作的规范化、标准化程度。 5.4药品验收准确率。 5.5首营企业和首营品种的审批准确率。 5.6企业质量信息管理的有效性。 6. 任职资格 6.1具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。 6.2在职在岗，熟悉药品经营业务，准确掌握国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》的要求。 6.3具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 6.4能独立解决经营过程中的各种质量问题，对药品质量和质量管理工作能进行正确判断、指导、监督和决定。 1. 目的 根据本公司质量方针与目标、质量管理体系的要求，监督与指导质量管理工作，促进公司质量管理工作的规范化。 2. 工作内容 2.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，协助各业务部门对药品质量管理制度的执行。 2.2进行以下药品质量管理工作： 2.2.1负责首营企业和首营品种的质量审查。 2.2.2收集药品质量信息，准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理。 2.2.3监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问及时予以处理。 2.2.4指导仓库保管员做好库房温湿度调控工作。 2.2.5负责将公司的计量器具、温湿度检测设备送计量测试中心进行校准和检定。 2.2.6负责对公司的冷库、保温箱、温湿度检测系统进行验证。 2.2.7负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。 2.2.8负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 2.2.9收集药品质量标准，建立药品质量档案。 2.2.10分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况，提出暂停购 进的建议报本部门负责人。 2.2.11积极配合开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险 管理等活动。 2.2.12配合部门负责人制定质量风险管理计划，确定风险控制点、风险评估 标准、风险接受标准。 2.2.13配合部门负责人对计算机系统提出能够符合经营全过程管理及质量控制的要求，实现药品质量可追溯。 2.3 配合综合管理部开展质量方面的技能培训、继续教育等工作。 3. 主要权力 3.1对违反质量管理制度和工作程序的行为有否决权。 3.2对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权向本部门负责人建议暂停购进。 3.3对本公司内部质量事件的处罚有建议权。 3.4对本公司各项质量管理制度和工作程序的修订有建议权。 4. 主要考核内容 4.1开展质量管理工作的主动性、指导性、原则性和协调性。 4.2解决质量问题的及时性、正确性和有效性。 4.3质量查询、投诉或事故处理的及时性，顾客满意度。 4.4首营企业和首营品种质量审查的差错率。 4.5质量管理工作检查和考核情况。 5. 任职资格 5.1具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 5.2至少有一名执业药师。熟悉国家有关药品管理的法律、法规和《药品经营质量管理规范》、药品经营管理、药品知识等。 5.3能坚持原则，秉公办事。 5.4能独立对药品质量和质量管理工作情况作出判断，进行处理或提出处理建议。 5.5身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力），无辩色障碍。 1. 目的 贯彻执行本公司经营理念与经营方针，根据质量方针与目标，组织推行GSP管理及完善公司质量管理体系，并使之有效运行。 2. 工作内容 2.1全面负责公司药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品管理具有裁决权。 2.2贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章，积极推行GSP在公司的施行。 2.3根据公司的质量方针和目标，组织建立和完善公司质量管理体系，并对该体系进行审核和监控，确保其有效运行。 2.4审核质量管理体系文件，负责开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 2.5制定质量风险管理计划，确定风险控制点、风险评估标准、风险接受标准。 2.6负责审批首营品种、首营企业资料，审核公司的各类管理文件，并指导、监督执行。 2.7负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改进时，提出和采取必要的纠正、预防措施。 2.8监控公司作业流程和管理技术的改进。 2.9对质量管理部门的工作进行指导和督促。 2.10负责批准质量管理部门制定的验证方案和验证报告。 2.11质量工作的对外业务联系。 3. 领导责任 对公司质量管理工作的开展负全责，对所经营药品的质量负领导责任。 4. 主要权力 4.1对企业在药品经营全过程中存在的质量问题有裁决