- 1、本文档共10页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
案例分析—1级 1级:除怀疑药品名称、不良反应/事件发生时间、用药起止时间、原患疾病四项外的其他项目填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证,归为“待评价”报表 SFDA “三个时间”少一个“干预时间” 不良反应过程描述不全,缺少三个项目 用药原因术语不准确 * 案例分析—3级 “三个时间”“全 “三个项目” 全。内容欠详 SFDA SFDA SFDA SFDA * 案例分析—3级 不良反应过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况: 不良反应/事件过程描述:患者于2010年11月9日开始用药,用药40分钟后(ADR发生时间),输入该药约80ml后患者自觉心慌,面色苍白,自觉全身无力,大汗(第一次ADR出现时的相关症状、体征,缺少检查)。病人告诉护士后,立即停止用药(干预时间),给予病人吸氧2L/min(采取的干预措施)。30分钟左右(终结时间)病人上述症状基本消失 (采取干预措施之后的结果)。未使用其它药物治疗。 3个项目: 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查(部分有) 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查(部分) 发生药品不良反应后采取的干预措施结果(有) 2个尽可能: 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体; 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写 报表所有项目填写齐全,内容欠详实,术语不准确 * SFDA SFDA 3个时间:有 3个项目:有 2个尽可能: 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体(有) 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写 SFDA 案例分析—4级 SFDA SFDA SFDA 报表所有项目填写齐全,内容详实,术语准确 * 案例分析—4级 ADR发生时间 第一次ADR出现时的相关症状、体征,检查 (采取的干预措施) 采取的干预措施结果 报表所有项目填写齐全,内容详实,术语准确 * 第二章:药品用药错误 * 第一节:用药错误的简介 * 《医疗机构药事管理规定》 卫医政发2011[11]号 卫生部 国家中医药管理局 总后勤部卫生部 2011.1.30 第二十一条 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。 * 药品风险来源的3个概念 药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR) 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 用药错误(Medication error,ME) 药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。 药品损害事件(药品质量缺陷 Product quality defects) 由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。 * 不良事件定义( Adverse Event ADE/AE ) WHO将不良事件也定义为不良感受, 是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件, 而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。(是一种伤害,由医学处理引起而不是潜在疾病,并因此延长了住院时间,给病人出院后带来残疾,或两者都是。) 药品不良事件包括二个要素: 一是不良事件的发生是由上市药品引起的; 二是产生的结果对人体有害。 * ADR、ME与ADE的关系 * 第二节:药品不良反应发生因素 第一章、药品不良反应 * 影响药物不良反应发生因素 机体方面因素 种族,民族、性别、年龄、血型、病理状态、饮酒、食物及个体差异 环境因素 有机磷农药抑制体内胆碱酯酶,臭氧抑制强化酶活性,引起人体的不良反应 药物相互作用与配伍 药剂学;药代动力学;药效学 药品赋形剂 * 机体方面因素—饮酒引起的药物不良反应 双硫仑反应:双硫仑样反应是指用药后若饮酒,会发生面部潮红、眼结膜充血、视觉模糊、头颈部血管剧烈搏动或搏动性头痛、头晕,恶心、呕吐、出汗、口干、胸痛、心肌梗塞、急性心衰、呼吸困难、急性肝损伤,惊厥及死亡等。 头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林、头孢拉啶、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢、头孢甲肟、头孢孟多、头孢氨苄、头孢克洛等、其中以头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感,如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正气水,甚至仅用酒精处理皮肤也会发生双硫仑样反应。 硝咪唑类药物如甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑。 其他抗菌药如呋喃唑酮、氯霉素、酮康唑、灰黄霉素、磺胺类等。 询问药物过敏史,酒精过敏史,近期饮酒史(前后7天) * 机体方面因素—葡萄柚汁与药物反应 * 环境因素—光敏反应 * 由光敏剂引发的光化学反应称为光敏反应。通常,人们把有氧分子参与的伴随生物效应的光敏反应称为光动力反应,把可引发光动力反应
您可能关注的文档
- 艺术博览会和艺术品拍卖.ppt
- 信息安全保障体系-设计.ppt
- 职场礼仪-培训教程.ppt
- 员工激励-方法集萃.ppt
- 新生儿护理技巧实际-操作和母乳喂养技巧.ppt
- 中西-饮食差异英文对比.ppt
- 智慧- 社区金融解决方案.ppt
- 智慧- 园区解决方案.ppt
- IPD-管理体系介绍.ppt
- 20180515安全风险分级-管理和隐患排查治理双体系创建.ppt
- 山东省威海市2023-2024学年高一年级下册期末考试语文试题及答案.pdf
- 2024-2025学年绥化市高二数学上学期开学考试卷(附答案解析).pdf
- 2024届贵州省贵阳某中学联考高考模拟预测地理试题(含答案解析).pdf
- 2024年公务员考试行测常识判断复习讲义.pdf
- 2024年广东学法考试试题附答案(考场一).pdf
- 2024年人教版八年级物理复习讲义:功 专项训练【五大题型】原卷版.pdf
- 江苏省泰州市高港区等2地2023-2024学年九年级上学期期中语文试题.pdf
- 酒店概论及酒店管理培训考试题库.pdf
- 湖北省旅游类《酒店服务》技能高考历年考试试题库(含答案).pdf
- 泰安市2025年中考一模考试物理试题(A)含解析.pdf
文档评论(0)