常见的第八章 食品安全性评价.ppt

四、各种食品中的容许量标准 按照上述方法计算得出的各种食品中该农药的最高容许含量，是该农药在各种食品中容许含量的最高限度，是计算得出的理论值。为了更切合实际情况，对人体安全更有保证，还应根据具体情况作适当调整。 1、如果食品中实际含量低于最高容许含量时，则应将实际含量作为容许量标准；如果实际含量高于最高容许含量，则必须找出其原因所在并设法降低。原则上容许标准不能超过最高容许含量。 * 　　2、在具体制订容许量标准的界限数值时，要根据该物质的毒性特点和人类实际摄入情况考虑应该较为严格或稍加放宽。 考虑该化学物质在人体内的积蓄性及代谢特点，不易排泄或解毒者从严。 考虑该化学物质的毒性特点，产生严重后果(如致癌、致畸、致突变等)者从严。 考虑含有该物质的食品的食用情况，长时间大量食用者从严。 考虑食用对象，供儿童、病人食用者从严。 考虑该化学物质在烹调加工过程中的稳定性，稳定性强者从严。 * * 谢 谢 * 我国现行的对食品安全性评价的方法和程序也还是按照传统的毒理学评价程序： * 通过急性毒性试验可以确定试验动物对受试物的毒性反应、中毒剂量或致死剂量。 * 如受试物需要进行第三、四阶段毒性试验者，可不进行这项试验。 * 亚慢性毒性试验是了解试验动物在多次给以受试物时所引起的毒性作用。 * 受试物在体内可发生一系列复杂的生化变化。通过本实验的观察，对受试物在体内的过程可作出正确评价，为阐明该受试物的毒作用性质与程度提供科学依据。 * 有条件时，可进一步进行代谢产物的分离、鉴定。对于国际上许多国家已批准使用和毒性评价资料比较齐全的化学物质，可暂不要求进行代谢试验。对于属于人体正常成分的物质可不进行代谢研究。 * * 3、联合急性毒性试验 两种或两种以上的受试物同时存在时，可能发生作用之间的拮抗、相加或协同三种不同的联合方式，可以根据一定的公式计算和判定标准来确定这三种不同的作用。 * 4、急性毒性试验的局限性 对人类潜在的危害的评价是不能以此为依据的，因为很多长期慢性危害通常很严重，而急性毒性试验却不能反映出来。特别是对那些急性毒性很小的致癌物质，长期少量摄入能诱发癌肿的产生。由于急性毒性试验不能作为安全评价的依据，需进行下面的遗传毒理学试验和代谢试验。 * 第二阶段：遗传毒性试验，传统致畸试验，短期喂养试验 遗传毒性试验主要是指对致突变作用进行测试的试验。以致突变试验来定性表明受试物是否有突变作用或潜在的致癌作用，进行筛选，可为代谢研究提供方法。 遗传毒性试验的组合必须考虑原核细胞和真核细胞、生殖细胞与体细胞、体内和体外试验相结合的原则。 * 1 2 3 4 5 6 细菌致突变试验 小鼠骨髓微核率测定和骨髓细胞染色体畸变分析 小鼠精子畸形分析和睾丸染色体畸变分析 其他备选遗传毒性试验 传统致畸试验 短期喂养试验 试验项目 * 1、蓄积毒性试验 如果一种外来化学物质经常多次进入机体，其前次进入剂量尚未完全消除，后一次剂量又已经进入，则这一化学物质在体内的总量将不断增加，此种现象称为蓄积性。当有毒化学物质每次在体内蓄积一定数量后，蓄积总量超过中毒阈剂量，即超过能使机体开始出现毒性反应的最低剂量时，机体就可呈现毒性作用。 * ① 蓄积系数试验 将某种化学物质按一定时间间隔，分次给予动物，经过一定时间反复多次给予后，如果该物质全部在体内蓄积，则多次给予的总剂量与一次给予同等剂量的毒性相当； 反之，如果该化学物质在体内仅有一部分蓄积，则分次给予总量的毒性作用与一次给予同等剂量的毒性作用将有一定程度的差别，而且蓄积性越小，相差程度越大。因此，可用蓄积系数K来表示一种化学物质蓄积性大小。 * K等于一次给予所需剂量的LD50与分次给予所需总剂量的LD50(n)之比，即: K=LD50(n)／LD50(1)。 K值越大，表示蓄积性越弱； K值越小，表示蓄积性越强。 0 K 1 高度蓄积； 1≤K3 明显蓄积； 3≤K5 中等蓄积； K≥5 轻度蓄积。 * ② 20天试验法 对实验动物连续20天给予受试物进行的试验。以成年大鼠(体重200g左右)为实验动物,每组10只，雌雄分别同时进行，设剂量分别为LD50的1／20、l／10、1／5、1／2的五个处理试验，另设对照，连续20d每天灌胃一次。各组累积总剂量可达1、2、4、10 LD50，停药后观察7天。 如1／20LD50组动物有死亡，且有剂量反应关系，则为强蓄积性，如1／20LD50组动物无死亡，则为弱蓄积性 。 * 2、致突变试验 致突变试验是检验外来化学物质有无引起突变作用的试验，目的是确定受试物对试验动物是否具有致癌作用。 在毒性试验中，如果食物中某种