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体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班
日 程 安 排
2015 年 4 月 15 日（星期三） 中国科技会堂一层 B105 会议室
08:30 领导讲话
08:40-10:10 体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求 杨宗兵 北京市医疗器械检验所工程师
10:10-11:40 体外诊断试剂技术要求的撰写规范 杨 忠 北京市医疗器械检验所
及送样要求 体外诊断检验室副主任
11:40-12:30 午餐
13:00-15:00 体外诊断试剂分析性能评估 毕春雷 北京市医疗器械检验所
高级工程师
15:00-16:30 体外诊断试剂临床评价分析 朱永琴 捷通集团
2015 年 4 月 16 日（星期四） 中国科技会堂一层 B105 会议室
08:40-10:10 体外诊断试剂产品检测介绍 王 军 北京市医疗器械检验所
体外诊断检验室主任
10:10-11:40 典型体外诊断产品技术要求及其注意事项 王瑞霞 北京市医疗器械检验所工程师
11:40-12:30 午餐
13:30-15:00 体外诊断试剂申报资料要求 黄 山 捷通集团
01
体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班
目 录
体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求 杨宗兵 03-16
体外诊断试剂技术要求的撰写规范及送样要求 杨 忠 17-24
体外诊断试剂分析性能评估 毕春雷 25-31
体外诊断试剂临床评价分析 朱咏琴 32-38
体外诊断试剂产品检测介绍 王 军 39-45
典型体外诊断产品技术要求及其注意事项 王瑞霞 46-54
体外诊断试剂申报资料要求 黄 山 55-68
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体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班
体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求
杨宗兵
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体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班
04
体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班
05
体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班
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体外诊断试剂注册与检测
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