《AngioJet血栓抽吸系统介绍- LN》.ppt

AngioJet血栓抽吸系统介绍波科PION 李霓外周血栓性疾病现状 危害数以百万计患者 可发生与任何年龄 最常见于50岁以上人群 发生于肢体末梢的外周血栓可导致外周动脉闭塞（Peripheral Arterial Occlusion PAO）或深静脉血栓（Deep Vein Thrombosis DVT），并造成很多严重并发症 病因包括：动脉粥样硬化、外伤、细菌或病毒感染、解剖变异、慢性静脉功能不全、高凝血状态等 外周动脉闭塞（PAO）：继发于动脉粥样硬化的急性血栓形成可造成动脉闭塞，致急性肢体缺血（Acute Limb Ischemia ALI），进一步会造成肢体损伤，坏疽，严重的需要进行截肢 VTE概念 静脉血栓栓塞症 VTE （Venous Thromboembolism） 是指血液在静脉内不正常的凝固，使管腔部分或完全阻塞 VTE包括： 深静脉血栓形成（DVT） 肺栓塞（PE） DVT和PE也可以理解为 一种疾病的两个阶段 PE DVT VTE现有治疗方法及局限性 微创介入 保守药物 外科手术 低分子肝素 华法林 切开取栓 取栓导管 置管溶栓 球囊扩张 支架植入 置管时间长 出血风险大 需多次手术 创伤较大 出血较多 内膜损伤 全身麻醉 仅预防复发 需监测凝血 有出血风险 微创介入 保守药物 外科手术 球囊扩张 置管溶栓 支架植入 AngioJet Ultra 流体力学血栓去除系统 血栓清除的创新工具 AngioJet Ultra血栓抽吸系统 创新特点：两种功能 局部喷药溶栓 流变学吸栓 + 一根导管 两种用途 方便转换 流变吸栓-流体力学伯努利原理 高速流动的液体或气体可以产生低压,从而产生真空效应 生活中 伯努利原理 无处不在 结构及原理 – 破碎并抽出血栓 向后喷出高速盐水产生低压区，从而引起低压效应 流入孔 流出孔 控制系统 耗材由抽吸导管、泵、废液袋、盐水和废液管路， 这4个部分整合为一体构成 AngioJet Ultra血栓去除术装置 AngioJet的应用范围 1996年 首次得到 FDA 批准 目前FDA，CE和CFDA批准: 冠状动脉 冠脉静脉桥 外周动脉 外周静脉 血透通路 截止至2016年，全球已累计使用超过800,000根导管 导管 型号 适用 范围 推送 平台 最小适用 血管 导管 长度 导管 直径 配套 导丝 指引 导管 动脉 鞘管 最长抽吸时间 （无血流） 最长抽吸时间 （有血流） 局部 溶栓  XMI 冠脉 隐静脉桥 下肢动脉  OTW  2mm  135cm  4F  0.014”  6F.068”  4F 600s 300s 无  RX  2mm  135cm  4F  0.014”  6F.070”  5F 600s 300s 无 Spiroflex XVG 下肢动脉 OTW 3mm 140cm 5F 0.014” 7F.076” 5F 600s 300s 无  Spiroflex VG 冠脉 隐静脉桥 下肢动脉  RX  3mm  135cm  5F  0.014”  7F.076”  6F 600s 300s 无 Solent Proxi 外周动脉 外周静脉 血透通路 OTW 3mm 90cm 6F  0.035”  8F.086” 6F 480s 240s 有 OTW 3mm 120cm 6F  0.035”  8F.086” 6F 480s 240s 有 Solent Omni AVX 血透通路 OTW 3mm 50cm 6F  0.035”  8F.086” 6F 600s 300s 无 国内已上市的7款导管 红色标记的2款Solent导管除了机械抽吸功能外，还能进行局部喷药溶栓 后续新导管 静脉专用导管（ZelanteDVT导管） 2015年12月同时获得FDA批准和CE认证 8F直径，抽吸血栓能力是现有6F导管的4倍 中国也将后续引进 AngioJet 导管对内皮的影响 Sharafuddin MJ et al, Rheolytic thrombectomy with use of the AngioJet-F105 catheter: preclinical evaluation of safety. J Vasc Interv Radiol. 1997 Nov-Dec;8(6):939-45. AngioJet治疗15条血管，Fogarty取栓球囊4条血管，10条对照血管（未治疗） 通过组织病理学检查血管完整性，采用电镜扫描内皮覆盖情况 结论: 微量局灶内皮剥蚀，没有明显深层损伤 AngioJet治疗组与未治疗对照组，在血管节段的内皮覆盖方面，没有明显差别 (平均值 +/- 标准