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韩国化妆品法 修订介绍 2013年 7月 19日 爱茉莉太平洋（上海）研发有限公司 (化妆品法 修订 - 2012.02.05日起 施行) 制造人 制造销售人 销售人 制造 制造销售 销售(零售) 消费者 进口化妆品的 标签, 包装 纯进口 (韩文标签) 登记条件 - 代表人 - 设备标准 ※ 之前登记人请更新 休业ㆍ停业申报 制造人 遵守事项 - (品质检查 ） CITES 申报(原料, 出口时) 登记条件 -代表人 - 制造销售管理人 - 品质管理标准 (GQP) - 制造销售后 安全管理标准(GVP) 休业ㆍ停业申报 制造销售人 遵守事项 (GQP/GVP) - 品质检查(制造人或者委托给第3方) 生产(进口)实绩, 报告使用的原料明细 机能性化妆品的审核/报告, CITES 申报 遵守原料配料限制 /配料禁止标准, 遵守流通品安全管理标准 安全容器ㆍ包装 遵守标示ㆍ广告标准(广告证实) 价格标示(实际销售价格) 禁止销售样品 禁止分期摊销 销售产品的标示 ㆍ广告确认 , 遵守 (自己管理广告违法行为) 禁止标示记载, 包装等损坏 (制造日期 删除, 改变等) 违法机能性 , 变坏, 病原微生物污染 , 混入异物, 违反原料标准 /流通品标准 ,使用犀牛角/虎骨, 制造卫生不良, 容器ㆍ包装不良,伪造∙仿造使用期限 出口用产品的例外 原料, 安全容器, 标示, 包装等 适用法 第8条至第16条时 除外 化妆品法令 概要 主要 变化内容 新的 业 管理制度 导入制造销售业 制造销售业新登记 ※ 更新制造业登记 新的义务，遵守事项 制定制造销售管理人 有责任遵守产品品质和安全法规 制造人管理责任 机能性化妆品审核 /报告 GQP/GVP 强化1次包装义务标示 标示制造者及制造销售者 标示使用期限或者开封后使用期限 (包括制造年月日 ) 制造销售业 登记 ※ OEM/ODM 机能性化妆品 移交 原设计变更 标示记载变化 广告证实制度 要求提供广告内容的证实资料 在15日之内提供给食药厅 确保证实资料 1 2 3 4 制造销售业 vs. 制造业 标签 包装 标签 分装, 灌装包装 标签 全部 制造 化妆品 经销·销售人 (产品出货及流通的market authorization holder) 完成品 瓶子 内容物 消费者 内容物 制造 包装 进口代理ㆍ 中介 完成品 韩文标签 进口人 制造人 制造业 制造销售业 进口·报关 1. 化妆品 直接制造人 2. 将化妆品进行委托加工的制造人 3. 只进行化妆品的包装或标示工程的人 直接制造化妆品的经销∙ 销售者 委托制造化妆品的经销∙ 销售者 进口化妆品经销∙ 销售者 以进口代理交易（指电子交易）为目的的化妆品介绍·给予者 1 2 3 4 5 1 1次包装(容器) 2次包装(花盒, 内衬) 制造销售者的商号 制造销售者的地址 制造国名, 制造公司名及地址（原产地） 制造销售者的商号 制造者的商号 制造销售者的地址 制造者的地址 制造国名, 制造公司商号及地址（原产地） 制造销售者的商号 制造者的商号 制造销售者的地址 制造者的地址 制造国名, 制造公司商号及地址（ 制造销售者的商号 制造者的商号 制造销售者的地址 制造者的地址 原产地: (制造国名) “made in France” 制造销售者的商号 制造者的商号 制造销售者的地址 制造者的地址 ※ 出口品及免税店用: “made in Korea” 1 2 3 4 5 代理店, 特约经销店 销售店 制造销售业 登记 登记资料 条件 登记申请表 食药厅主页民政网接收电子版 法人名称 , 法人地址 , 法人的代表人姓名 , 身份证 制造销售管理人的姓名，身份证 手续费(27,000韩元) 医生诊断书 根据精神保健法 第3条第1号，能证明非精神病患者 能证明不是毒品及其他有毒物质的中毒者 制造销售管理人相关资料 能确认其资格的资料 医生或者药剂师执照 毕业证书 , 经历证明书 ※ 制造销售管理人的经历要求(从事化妆品制造或者品质管理业务经验) GQP, GVP 相关资料 法人登记簿副本 未提供时,根据电子政府法食药厅通过 行政网直接确认 区分 化学․生物学相关专业 (化妆品相关专业 ) 其他 医生/ 药剂师 - 大学(学士) - 2年 专科大学(3年制) 1年 3年 专科大学(2年制) 2年 4年 高中 ㆍ职高毕业生 5年 登记资料 条件 登记申请表 食药厅主页民政网接