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* 操作环境的净化:按常规要求穿衣、戴帽、流动水洗手、避免扫床和减少人员流动外,还强调为每名病人行静脉穿刺后,应用随车消毒液洗手,方能为第二者穿刺,以减少细菌微粒的污染。 * 首先切忌用镊子等物品敲开安瓿。采用易折型安瓿,对“非易折”型安瓿割锯痕长应小于颈段的1/4周,因为割痕越长,玻璃碎屑越多,不溶性大颗粒的数目也随之增加。在开启安瓿前,以75%酒精擦拭颈段是减少微粒污染的有效措施。因安瓿开启瞬间,瓶内负压吸引作用会致药液污染微粒抽药操作时不能横握注射器,应采用正确的抽吸方法。抽药的空针也不能反复多次使用,因使用次数越多微粒的数量也越多。 抽吸时安瓿不应倒置,针头置于颈口时,玻璃微粒污染最多,于底部抽吸时微粒最少,但针头触及底部易引起钝针,因此,主张针头应置于安瓿的中部 向输液瓶内加药或注射时,应将针管垂直静止片刻。因大于50μm以上的微粒沉淀较快,可使其沉淀于针管内,再缓缓注入,同时尽量减少液体瓶的摆动,这样会使瓶内的较大微粒平稳沉积于瓶口周围,以减少微粒进入体内。 * ,这样既可减少针头反复使用在锐利度与牢固度方面产生的问题,又可减少微粒。通常加药用的针头型号9~12号,其针径是0.9~1.2mm即900~1200μm,也就是说加药时针头切下的瓶塞微粒最大直径可达1200μm,而人的毛细血管直径平均为7~9μm,最大的小静脉为200~300μm,所以瓶塞微粒一旦进入人体是不能通过一般的小静脉和毛细血管,只能引起血管栓塞。避免加药时使用粗针头及在瓶塞同一部位反复穿刺,以减少瓶塞微粒污染,液体中如发现橡胶塞应禁止输入。 配制瓶装粉剂时,将针头斜面向上,针梗与瓶塞呈60-80度角,顺瓶塞凹迅速穿过瓶。 使用侧孔加药针头。 * 过滤器材多采用纤维素滤膜,可滤过最小微粒直径20um,滤过率约80%。价格低廉,但易发生纤维脱落,亲水性强,随着输液时间延长逐渐失去过滤作用。最长使用时间不超过24小时 * 采用核孔滤膜,可滤过最小微粒直径3um,滤过率约95%。不产生异物脱落,在防止局部疼痛和静脉炎等方面具有明显的优势,缺点是滤速度衰减过快,临床输液时间最长不超过24小时。 静脉输液微粒控制 定义 不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种途径污染的微小杂质。其粒径在1-50um之间。是一种不溶于水,肉眼看不见的存在于液体中非代谢性颗粒杂质。 微粒的种类 粘土微粒:吸附能力强,可吸附重金属,并能运载及释 放有害物质 尘埃微粒:烟尘、粉尘等 有机微粒:病毒、细菌、真菌孢子、碎屑 其它微粒:塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、棉纤维、 玻璃屑 输液中微粒的来源 生产过程中微粒污染 原材料及辅助材料的净化质量,尤其是水源质量 生产车间空气的净化指标,生产设备的洁净程度 生产工艺标准、卫生管理、人为因素 中草药注射液采取特殊的提取生产工艺,药液中存在大量的不溶性胶体微粒,输液反应较多 临床准备及操作时产生微粒污染 切割安瓿的方式和步骤不当:每支安瓿可产生一万个微粒,一经进入人体无法消除 抽入注射器的空气对药液产生污染 空气中的二氧化碳还会与药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒 胶塞的橡胶微粒脱落 污染率高达56%-73%,胶塞穿刺三次后与穿刺前比较,药 液中2um的微粒增加5-7倍,5-10um的微粒增加20-27倍 输液、配液时环境对药液产生污染 空气中的尘埃、纤维、细菌可随排气管进入药液 滴注40分钟后病房输液中的污染微粒是实验室的601% 输液后剩余药液进行细菌培养,阳性率达71% 操作人员违反临床输液和注射无菌操作规程,也会 对药液产生污染 输液和注射器具可引起微粒污染 聚氯乙稀塑料袋每袋(500ml)约含有150万个微粒 带胶塞的玻璃瓶含有10-40万个微粒 添加药物产生的微粒污染 粉剂溶解不全 溶媒的改变 药物分子和葡萄糖分子相互吸附作用 输液中ph值的影响 输液制品加药后,肉眼可见异物污染率增加67.24% 小针剂比输液剂中的含量高15倍 加入粉针剂比注射液针剂的微粒多5倍,而且50um以上的微粒显著增加 添加药物的品种越多,产生的微粒越多;添加药物的顺序不同,产生的微粒数不同 添加药物产生的微粒污染 放置时间和存储条件对药液的影响 时间:放置时间越长,产生的微粒也多 存储条件的变化:温度、湿度、避光 输液微粒的危害 血管栓塞:引起局部堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和炎症 血栓形成和静脉炎:最小毛细血管直径6-8um,引起血管内壁损伤,血小板粘着 肉芽肿形成:侵入肺、脑、肾等组织,循环障碍,致癌 引起热原样反应 微粒对人体的危害是多方面的 且不是暂时性存在 会对机体产生长期的潜在的危害,甚
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